23andMe może teraz sprzedawać test genetyczny na raka piersi każdemu, kto go chce

Kategoria: Biotechnologia Opublikowany mar 06

Firma badań genetycznych 23andMe ma dostał pozwolenie od amerykańskiej Agencji ds. Żywności i Leków, aby sprzedawać test bezpośrednio klientom, który wykrywa mutacje DNA związane z wyższym ryzykiem kilku nowotworów.

Co to robi: Test, który będzie dostępny za pośrednictwem serwisu zdrowotnego i przodków 23andMe o wartości 199 USD, zgłasza trzy warianty genetyczne BRCA1 oraz BRCA2 geny najczęściej występujące u osób pochodzenia żydowskiego aszkenazyjskiego. Mutacje w tych genach zwiększają ryzyko raka piersi, jajnika i prostaty.

Test ograniczony: Istnieje ponad 1000 znanych mutacji znalezionych na BRCA geny, a test 23andMe nie bierze jeszcze pod uwagę tych najczęstszych w populacji ogólnej. FDA ostrzega, że ​​negatywny wynik testu nie wyklucza innych BRCA mutacje lub zwiększone ryzyko raka.

Dlaczego jest to ważne: W 2013 roku FDA zamówiłem 23 i ja zaprzestać wprowadzania na rynek testu zdrowotnego na 250 chorób, w tym BRCA związane z nowotworami, powołując się na możliwość zdezorientowania klientów przez wyniki i potencjalnie prowadzące do zbędnych testów lub operacji. W zeszłym roku FDA ostatecznie zatwierdziła 23andMe do wprowadzenia na rynek bardziej ograniczonego testu, pierwszego testu genetycznego bezpośrednio do konsumenta pod kątem zagrożeń dla zdrowia.