23andMe wstrzymuje raporty o stanie zdrowia

Późno w czwartek, 23 i ja ogłosił, że nie będzie dostarczał raportów interpretujących cechy zdrowotne na podstawie danych genetycznych nowym klientom podczas toczącej się walki z amerykańską Agencją ds. Żywności i Leków.

Prawie dwa tygodnie temu Zamówiono przez FDA kalifornijska firma zaprzestała sprzedaży swoich testów genetyki konsumenckiej, ponieważ dostarcza ona informacji związanych ze zdrowiem, które zdaniem agencji regulacyjnej muszą zostać najpierw zweryfikowane i zatwierdzone do sprzedaży (patrz Zamówienia FDA 23 i Me to Stop Genetic Tests). Do zeszłej nocy 23andMe nadal oferowało swój test nowym klientom za pośrednictwem swojej strony internetowej i udzieliło jednej, chłodnej odpowiedzi publicznej na list ostrzegawczy za pośrednictwem wpis na blogu firmowym w zeszłym tygodniu .

Teraz uwikłana firma twierdzi, że nie będzie już dostarczać kontrowersyjnych raportów zdrowotnych nowym klientom. Jednak klienci nadal mogą zakupić spersonalizowany test genetyczny od firmy, który będzie analizować rodowód danej osoby i umożliwiać pobranie surowych danych genotypowania, na podstawie których firma buduje swoje analizy (raporty przodków i surowe dane były dostępne wcześniej dla klientów, ponieważ dobrze).

Na swojej stronie internetowej firma twierdzi, że klienci, którzy kupili swoje rożny przed 22 listopada, nadal będą mieli dostęp do tych informacji. Jednak firma przestanie aktualizować istniejące i dodawać nowe raporty zdrowotne dla klientów.

Klienci, którzy kupili swoje zestawy 22 listopada lub później, nie otrzymają żadnych danych dotyczących zdrowia, mówi firma. W przyszłości klienci ci mogą być w stanie uzyskać wyniki związane ze zdrowiem, jeśli test zostanie zatwierdzony przez FDA. Tacy niedawni klienci mają również możliwość uzyskania pełnego zwrotu pieniędzy za test 99 USD.

Nie ma wzmianki o tym, jak firma rozwiąże obawy FDA, że 23andMe nie dostarczyło wniosku o walidację ponad rok temu, ani dlaczego przestała komunikować się z agencją przez około sześć miesięcy, począwszy od maja tego roku.

ukryć