211service.com
5 produktów biotechnologicznych Amerykańskie organy regulacyjne nie są gotowe
ZDJĘCIE: DAVID PARRY | REUTERS | Dzięki uprzejmości INSTYTUTU DOBREGO ŻYWNOŚCI
Mięso z laboratorium. Bydło bez rogów. Projektant bakterii. Dziesiątki futurystycznie brzmiących produktów są opracowywane przy użyciu nowych narzędzi, takich jak CRISPR i biologia syntetyczna. Ponieważ firmy dążą do komercjalizacji większej liczby tych produktów, pozostaje jedno wielkie pytanie: kto będzie je regulował?
Nowy raport wydane przez Narodową Akademię Nauk mówi, że amerykańskie agencje regulacyjne muszą przygotować się na nowe rośliny, zwierzęta i drobnoustroje, które wejdą na rynek w ciągu najbliższych pięciu do dziesięciu lat. Raport mówi, że nowe produkty mogą przytłoczyć agencje regulacyjne, takie jak Departament Rolnictwa i Administracji ds. Żywności i Leków USA.
Wszystkie te produkty mogą być korzystne, ale pytanie brzmi, jak mają się one do alternatywy? mówi Jennifer Kuzma, współdyrektor Centrum Inżynierii Genetycznej i Społeczeństwa na Uniwersytecie Stanowym Karoliny Północnej i członkini komitetu Narodowej Akademii Nauk, który przygotował raport.
Oto niektóre produkty, nad którymi naukowcy już pracują, na które amerykańskie agencje regulacyjne nie są gotowe.
Żywe bakterie, które działają jak narkotyki. Zmiany w rozległych społecznościach mikroorganizmów żyjących w ludzkim ciele i poza nim mogą przyczyniać się do chorób, ale naukowcy nie rozumieją jeszcze wszystkich tych złożonych zależności. To nie powstrzymuje firm próbujących opracować genetycznie zmodyfikowane bakterie do leczenia całego szeregu schorzeń, od raka po choroby metaboliczne. Połknięte w tabletkach te żywe mikroorganizmy mogą trafić do ścieków i prawdopodobnie do wody pitnej. Być może będzie musiała zaangażować się amerykańska Agencja Ochrony Środowiska.
Edytowane genetycznie zwierzęta i uprawy. Na początku tego roku FDA zaproponowała nowe przepisy wymagające od naukowców uzyskania zgody na edycję genów u bydła, świń, psów i innych zwierząt. FDA już reguluje zwierzęta transgeniczne – te z dodanym DNA z innego gatunku, takie jak genetycznie zmodyfikowany łosoś. Proponowane wytyczne oznaczają, że każda zmiana we własnym genomie zwierzęcia podlegałaby zatwierdzeniu.
Tymczasem tradycyjne uprawy genetycznie modyfikowane są obecnie nadzorowane przez USDA. Tworzenie tych upraw zwykle wiąże się z wstawieniem genów z innych gatunków. Ale jak dotąd żywność z edytowaną genami nie podlegała regulacji, ponieważ nie zawiera obcego DNA. Na przykład Cellectis, firma zajmująca się immunoterapią, która była gospodarzem pierwsza kolacja edytowana genami , modyfikuje istniejące geny, aby rośliny dostarczały więcej wartości odżywczych, dłużej pozostawały świeże i były odporne na choroby. Tymczasem DuPont Pioneer używa CRISPR, aby uczynić kukurydzę bardziej odporną na suszę.
Mięso z laboratorium. W tym tygodniu startup Memphis Meats ogłosił plany rozpoczęcia sprzedaży kurczaków hodowanych z hodowanych komórek zwierzęcych od 2021 roku. Firma należy do nielicznych startupów, których celem jest opracowanie białek zwierzęcych, które nie wymagają tradycyjnych metod rolniczych. Mięso wyhodowane w laboratorium stanowi bardziej przyjazny dla środowiska i etycznie sposób produkcji żywności, ale nie jest jasne, w jaki sposób te produkty byłyby regulowane. Departament Rolnictwa Stanów Zjednoczonych kontroluje prawdziwe mięso, nabiał i jajka, podczas gdy FDA monitoruje dodatki do żywności i produkty wytwarzane z komórek ludzkich. Mięso wyprodukowane w laboratorium znajduje się w szarej strefie regulacyjnej, mówi Mary Maxon, naukowiec z Lawrence Berkeley National Laboratory i członek komitetu National Academy of Sciences, który jest autorem raportu.
Pachnący mech. Według raportu National Academies, oprócz produktów bardziej odżywczych lub lepszych dla środowiska, rośliny, które przemawiają do konsumentów, być może ze względu na ich estetykę lub nowatorstwo, również staną się bardziej powszechne. Obejmuje to pachnący mech, kwiaty, które zawsze kwitną i świecące rośliny. Ponieważ te genetycznie zmodyfikowane rośliny nie stanowią zagrożenia patogenami, w Stanach Zjednoczonych nie jest obecnie wymagane żadne zezwolenie regulacyjne. Jednak jednym z obaw jest to, że rośliny te mogą mieć potencjalnie szkodliwy wpływ na przyrodę, jeśli wylądują poza domem.
Napędy genowe . Rozważa się potężną technikę, która promuje rozprzestrzenianie się zmodyfikowanego genu w całej populacji, aby wyeliminować inwazyjne gryzonie na wyspach i wytępić komary przenoszące malarię. Chodzi o to, że organizmy odziedziczyłyby samoograniczające się geny, które prowadzą je do wyginięcia. Może to być potężne narzędzie pomagające ratować zagrożoną przyrodę lub ograniczać choroby. Ale napęd genowy nigdy nie został wypróbowany na wolności. Ze względu na możliwość niezamierzonych konsekwencji dla społeczności lokalnej, raport National Academies sugeruje, aby zewnętrzna komisja oceniająca składająca się z ekspertów, a także członków społeczeństwa, zatwierdziła napęd genowy przed jego użyciem. Kuzma mówi, że technologia może uzyskać zielone światło w sytuacji, gdy nie ma innych opcji, takich jak szczepionka lub skuteczna terapia.