211service.com
AstraZeneca wstrzymała próby szczepień po tym, jak jeden z uczestników zachorował
Powiązana prasa
Wiadomości: AstraZeneca wstrzymała globalną fazę 3 próby szczepionki przeciwko Covid-19 po tym, jak jeden z brytyjskich uczestników poważnie zachorował. Nie jest jasne, czy podejrzewana poważna reakcja niepożądana była wynikiem podania szczepionki, czy przypadkiem, ale oczekuje się, że poszkodowana osoba wyzdrowieje, według STAT . Nie wiemy też, jak długo potrwa pauza próbna. W międzyczasie firma dokona przeglądu wszystkich zebranych do tej pory danych dotyczących bezpieczeństwa, a naukowcy przeprowadzający dziewięć innych badań nad szczepionką koronawirusową fazy 3 przeczesują swoje dane w poszukiwaniu podobnych przypadków działań niepożądanych.
Nie panikuj: Standardową praktyką jest wstrzymywanie badań klinicznych w tym scenariuszu, z włączeniem nowych uczestników i wstrzymaniem dawkowania już istniejących. Chociaż jest to porażka, może być tylko tymczasowa. Prawdopodobnie uspokaja to, że standardowe praktyki bezpieczeństwa nadal mają zastosowanie, pomimo nacisków politycznych wywieranych na harmonogram i wyniki tych procesów. Prezydent Trump chce zaprezentować szczepionkę przed wyborami 3 listopada, ale spotkał się z wyraźnym sprzeciwem, nie tylko ze strony swojego przeciwnika, Joe Biden , ale także ze środowiska farmaceutycznego. Prezesi wszystkich dziewięciu firm ze szczepionkami na późnym etapie prób podpisał zastaw Wczoraj, aby stanąć w obronie nauki, uczynić bezpieczeństwo i dobre samopoczucie zaszczepionych osób najwyższym priorytetem i zgłaszać szczepionki do zatwierdzenia dopiero po wykazaniu, że są bezpieczne i skuteczne w badaniu fazy 3.
Trochę więcej o szczepionce: Kandydat AstraZeneca jest liderem w globalnym poszukiwaniu szczepionki, a firma wcześniej mówiła, że ma nadzieję, że będzie gotowa do końca roku. Wykorzystuje zmodyfikowany adenowirus szympansa, zmieniony tak, aby był nieszkodliwy dla ludzi, który niesie gen jednego z białek w SARS-CoV-2, wirusie wywołującym covid-19. Adenowirus ma na celu sprowokowanie układu odpornościowego do wywołania ochronnej odpowiedzi przeciwko koronawirusowi. Wcześniejsza próba szczepionki wykazała, że 60% z 1000 uczestników doświadczyło skutków ubocznych, w tym gorączki, bólów głowy i bólów mięśni, ale wszystkie były łagodne i wkrótce ustąpiły. Charlie Weller, szef programu szczepionek w brytyjskiej organizacji charytatywnej Wellcome, powiedział: „Bezpieczeństwo jest najważniejszą kwestią przy opracowywaniu jakiejkolwiek szczepionki i słuszne jest wstrzymanie procesu na czas śledztwa”.