Bionic Implant Oka zatwierdzony dla pacjentów w USA

Urządzenie protetyczne, które może przywrócić wzrok niewidomym, zostało zatwierdzone przez Amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków. Firma produkująca urządzenie, Jasnowidzenie , z siedzibą w Sylmar w Kalifornii, może teraz sprzedawać protezy siatkówki pacjentom z zaawansowanym barwnikowym zwyrodnieniem siatkówki, zwyrodnieniową chorobą oczu, która może powodować ślepotę. Jest to pierwsze zatwierdzone leczenie tej choroby w Stanach Zjednoczonych.

Nowy widok : Ten rendering przedstawia komponenty, które pasują do oka i komunikują się z anteną montowaną na głowie.

Dzięki temu osoby całkowicie niewidome mogą widzieć wystarczająco dużo, aby poprawić ich mobilność, mówi Marek Humajun , profesor inżynierii biomedycznej na Uniwersytecie Południowej Kalifornii w Los Angeles, który opracowuje urządzenie od 25 lat. „Pozwala ludziom rozróżnić chodnik i pozostać na nim bez skręcania kostki, zobaczyć nieoczekiwane przeszkody, takie jak zaparkowane samochody, rozróżnić stół, zobaczyć kogoś przechodzącego przez drzwi”, mówi. Niektórzy pacjenci mogą rozróżniać duże litery, ale główną funkcją implantu jest zapewnienie pacjentom wystarczającego wzroku, aby przywrócić mobilność.

Urządzenie, nazwane Argus II, składa się z trzech głównych części: kamery wideo zamontowanej na okularach; komputer przenośny; oraz chip wszczepiony w pobliżu siatkówki. Kamera wideo przesyła dane obrazu do komputera, który jest noszony na pasku. Procesor przetwarza dane obrazu na sygnały elektryczne, które są przesyłane do chipa wszczepionego w pobliżu siatkówki. Sygnały są następnie wysyłane do układu 60 elektrod, które stymulują komórki siatkówki. Te elektrody zasadniczo wykonują pracę komórek wykrywających światło, które uległy degeneracji. Jak dotąd system nie może pomóc pacjentom w rozróżnianiu różnych kolorów, ale może zapewnić im wystarczającą ilość wrażeń wizualnych, aby wyczuć kontury przedmiotów w pobliżu.

Kredka do oczu : Górne zdjęcie przedstawia okulary Argus II; dolny obraz przedstawia elektrody przymocowane do siatkówki.

Argus II został dopuszczony do użytku w Europie w marcu 2011 r. (patrz Bionic Eye wchodzi na rynek) i został wszczepiony 30 pacjentom w ramach amerykańskiego badania klinicznego, które rozpoczęło się w 2007 r. Firma nie ogłosiła struktury cenowej w USA, ale urządzenia sprzedawane są w Europie za 100 000 USD, cena oparta na oczekiwaniu, że implant będzie działał przez 10 lat. Humayun mówi, że chirurdzy w całym kraju, w tym w Los Angeles, San Francisco, Filadelfii i Baltimore, zostali przeszkoleni w zakresie wszczepiania urządzenia.

Szacuje się, że 100 000 osób w Stanach Zjednoczonych cierpi na barwnikowe zwyrodnienie siatkówki, chorobę, która powoli zabija światłoczułe komórki siatkówki, zaczynając od pręcików odpowiedzialnych za widzenie peryferyjne i nocne, a ostatecznie komórki czopków, które zapewniają widzenie centralne . Rezultatem jest stopniowe tunelowanie wizji, prowadzące ostatecznie do całkowitej ślepoty. Humayun szacuje, że w tej późnej fazie choroby jest około 2000 Amerykanów, którzy skorzystaliby z urządzenia.

To naprawdę ekscytujący dzień — mówi się, że jest to pierwsza zatwierdzona metoda leczenia zwyrodnienia barwnikowego siatkówki Jacque Duncan , profesor onkologii klinicznej na Uniwersytecie Kalifornijskim w San Francisco. W badaniach klinicznych jest kilka leków i istnieją dowody na to, że witamina A spowalnia postęp choroby, ale do tej pory nie było sposobu na przywrócenie utraconego wzroku osobom niewidomym. Dotarcie do tego punktu jest bardzo ekscytujące.

Istniejące urządzenia, takie jak rozruszniki serca i implanty ślimakowe, również wykorzystują elektrody do połączenia z ciałem. Ale żadna nie jest tak skomplikowana jak proteza siatkówki, mówi Humayun. Implanty ślimakowe wykorzystują do około 20 elektrod; Argus II zużywa trzy razy więcej, z których wszystkie muszą być połączone w kompaktowej, biokompatybilnej obudowie, która nie przegrzewa się i jest w stanie tolerować częste ruchy oka. To najbardziej skomplikowany implant medyczny, jeśli chodzi o liczbę elektrod, mówi Humayun.

Humayun twierdzi, że przyszłe prace nad oprogramowaniem rozszerzą możliwości Argusa II. Firma opracowuje oprogramowanie, które umożliwi urządzeniu stymulowanie pacjentów do widzenia kolorów poprzez dostarczanie sygnałów elektrycznych o różnych częstotliwościach.

ukryć