211service.com
Dwie firmy zbliżają się do badania krwi w wyniku wstrząsu mózgu
Badanie krwi, które może szybko wykryć uraz mózgu i zmierzyć wyrządzone szkody, może pomóc lekarzom w zapewnieniu lepszej opieki milionom osób cierpiących na takie urazy, potencjalnie zwiększając ich szanse na uniknięcie długotrwałej niepełnosprawności.
Sztuczka polega na zidentyfikowaniu białek, które pojawiają się we krwi w podwyższonych ilościach dopiero po uszkodzeniu mózgu, a następnie opracowaniu testów, które mogą zarówno wykryć te markery, jak i określić na ich podstawie informacje istotne z medycznego punktu widzenia. Dwie firmy, Quanterix oraz Biomarkery Banyan , zidentyfikowali obiecujące biomarkery oraz opracowują i oceniają testy diagnostyczne.
W ostatnich latach nastąpił znaczny wzrost finansowania badań, w dużej mierze dzięki Departamentowi Obrony i Narodowym Instytutom Zdrowia, mającym na celu znalezienie lepszych sposobów oceny wstrząśnienia mózgu, w tym tych, których doznali żołnierze i sportowcy. Ronalda Hayesa , współzałożyciel i dyrektor ds. nauki w Banyan Biomarkers, mówi, że chociaż wciąż jest wiele do zrobienia, w rzeczywistości jesteśmy u progu rewolucji w zrozumieniu, jak nieinwazyjnie diagnozować urazowe uszkodzenie mózgu przy użyciu zarówno biomarkerów krwi, jak i nowe techniki obrazowania.
Hayes mówi, że do stosunkowo niedawna społeczność naukowa była zgodna co do tego, że nie warto przeprowadzać badań krwi, ponieważ uważano, że bariera krew-mózg zapobiega przemieszczaniu się charakterystycznych cząsteczek z mózgu do krwi. Nowsze badania wykazały, że nie zawsze tak jest i że uszkodzenie mózgu może prowadzić do dysfunkcji tej bariery.
Naukowcy Banyan zidentyfikowali dwa białka i: pokazane że w ciągu kilku godzin po urazie mózgu stężenie we krwi jest podwyższone w sposób, który odpowiada powadze urazu. Firma jest teraz w trakcie badanie kliniczne obejmujących 2000 pacjentów i stara się o zgodę FDA na test, który wykorzystywałby zmierzone poziomy jednego lub obu tych białek w celu ustalenia, czy potrzebna jest dalsza ocena za pomocą tomografii komputerowej. Prawdopodobnie możemy zredukować ponad jedną trzecią niepotrzebnych CT, mówi Hayes.
Głównym wyzwaniem w opracowywaniu testów krwi opartych na biomarkerach dla TBI jest to, że białka kandydujące są obecne tylko w bardzo niskich stężeniach i mogą być trudne do wykrycia i zmierzenia, zwłaszcza po lekkim wstrząsie mózgu, mówi Kevin Hrusovsky, dyrektor generalny Quanterix. Firma roszczenia jego technologia wykrywania biomarkerów we krwi wymaga tylko jednej cząsteczki docelowej do wygenerowania sygnału, podczas gdy konwencjonalne systemy wymagają milionów cząsteczek.
Naukowcy z Quanterix oceniają różne biomarkery kandydujące, w tym niektóre białka związane z chorobą Alzheimera, oprócz urazów mózgu, i oba biomarkery, których używa Banyan. Obie firmy ściśle współpracują nad niektórymi projektami badawczymi, mówi Hrusovsky, który twierdzi, że czułość technologii jego firmy będzie kluczowa dla lepszego zrozumienia, w jaki sposób wszystkie różne kandydackie biomarkery mogą być wykorzystywane w warunkach klinicznych.
Opracowanie testów, które wykraczają poza diagnozę, aby np. ocenić ryzyko długoterminowego uszkodzenia, będzie wymagało lepszego zrozumienia sposobu, w jaki poziomy tych białek markerowych zmieniają się w czasie po urazie. Każdy marker różni się stopniem wzrostu jego stężenia we krwi po urazie, szybkością wzrostu stężenia oraz czasem trwania podwyższonego stężenia. Wymagałoby to również kosztownych badań długoterminowych. O wiele łatwiej jest odkryć biomarker niż zrozumieć jego użyteczność kliniczną, mówi Hayes.
Biorąc pod uwagę, że lekarze często używają biomarkerów do oceny uszkodzeń w innych narządach, biomarkery uszkodzenia mózgu są spóźnione, mówi Patrick Kochanek , lekarz intensywnej opieki medycznej i profesor na University of Pittsburgh School of Medicine. Mówi, że kilka biomarkerów w trakcie opracowywania daje nam przyzwoity obraz ciężkości i może wkrótce dostarczyć lekarzom cennych informacji, które pomogą wyjaśnić najbardziej odpowiedni sposób leczenia. Biomarkery krwi mogą również pomóc naukowcom i lekarzom lepiej zrozumieć związek między uszkodzeniem mózgu a chorobą neurodegeneracyjną, mówi Kochanek.
Hrusovsky mówi, że jego firma rozważa opracowanie przenośnego urządzenia, które mogłoby ocenić stopień urazu podczas meczu piłkarskiego. Twierdzi, że wprowadzenie takiego urządzenia na rynek do końca 2017 r. powinno być możliwe, ale aby to osiągnąć, Quanterix może potrzebować pomocy partnera branżowego, który pomoże opłacić kosztowne badania kliniczne. Tymczasem, jak mówi, realistyczne jest to, że tzw test opracowany przez laboratorium , który nie może być administrowany na marginesie, ale podlega mniejszej liczbie przeszkód regulacyjnych, może być gotowy w ciągu sześciu miesięcy.