FDA zatwierdza pierwsze zwierzęta „farmaceutyczne”

W zeszły piątek amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków zatwierdziła pierwszy lek wytwarzany przez zwierzęta niosące ludzki gen. Lek, białko zwane antytrombiną, które zapobiega śmiertelnym skrzepom krwi, jest wydzielane przez kozy do mleka, a następnie oczyszczane. Chociaż pacjenci od wielu lat przyjmują leki wytwarzane przez zwierzęta, w tym insulinę (i, co gorsza, heparynę), te kozy są pierwszym stadem zwierząt, które zostały genetycznie zmodyfikowane, aby służyły jako fabryki leków. Zwierzęta zostały wyhodowane przez firmę Bioterapia GTC i są utrzymywane na farmie w Massachusetts.

ten New York Times informuje, że zatwierdzenie otworzy drogę dla innych takich leków:

Posunięcie FDA naprawdę usuwa jeden z największych problemów, które zawsze były przedmiotem dyskusji, czyli to, w jaki sposób agencje regulacyjne postrzegają tego rodzaju technologię, powiedział Samir Singh, prezes amerykańskiego oddziału Pharming, innej firmy korzystającej z takiej technologii. .

Dwa lata temu pisałem o transgenicznych kurczakach, które wytwarzają w jajach wysoki poziom leków białkowych. W tamtym czasie naukowcy spekulowali, że drób byłby łatwiejszy w hodowli niż ssaki. Jednak wydaje się, że obie firmy zajmujące się hodowlą kurczaków, o których wspomniałem w historii z 2007 r., upadły. W sierpniu SEC unieważniła akcje Viragena, a strona internetowa Avigenics zniknęła.

The Times donosi, że grupy walczące o prawa zwierząt są zaniepokojone; historia cytuje zapewnienia firmy, że żadne kozie mleko ani mięso nie trafią do żywności. Wytwarzanie leków w gigantycznych kadziach drobnoustrojów zwanych bioreaktorami nie stwarza tylu problemów dla grup zajmujących się prawami zwierząt i bioetyki, co pharming, ale ma pewne ograniczenia. Reaktory są drogie w utrzymaniu, a bakterie nie są w stanie wyprodukować każdego leku białkowego, ponieważ po prostu nie są w stanie przeprowadzić rozległej obróbki białek, do której zdolne są komórki zwierzęce.

ukryć