211service.com
Geron zamyka pionierski program komórek macierzystych
Firma biotechnologiczna Geron powiedział zeszłej nocy, że przerwie swój program badań nad komórkami macierzystymi i wstrzyma pionierskie badania kliniczne u osób z uszkodzeniem rdzenia kręgowego.
Szlachetna próba: Pracownik Geron hodował ludzkie embrionalne komórki macierzyste podczas pionierskiego badania, które właśnie się zakończyło.
Decyzja ta powoduje wstrzymanie największego i najdłużej działającego na świecie programu opracowywania metod leczenia z embrionalnych komórek macierzystych, wszechstronnych komórek zdolnych do tworzenia wielu innych rodzajów tkanek ludzkich.
Projekt Gerona był jednym z najbardziej agresywnych, kontrowersyjnych i dalekosiężnych działań badawczych, jakie kiedykolwiek podjęła firma biotechnologiczna. Zaczęło się ponad 13 lat temu, kiedy Geron sfinansował pierwsze odkrycie ludzkich embrionalnych komórek macierzystych przez naukowców uniwersyteckich w Wisconsin.
Te wysiłki, które kosztowały kilkaset milionów dolarów, zakończyły się w zeszłym roku pierwszym tego rodzaju badaniem klinicznym, którego celem było sprawdzenie, czy wyhodowane w laboratorium komórki nerwowe mogą przywrócić ruch lub czucie osobom z urazem rdzenia kręgowego. Badanie to, sprofilowane w DZIECI Wydanie lipcowe było pierwszym, w którym wykorzystano embrionalne komórki macierzyste, jakie kiedykolwiek zostało zatwierdzone przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków.
Po sparaliżowaniu klatki piersiowej w wypadku samochodowym we wrześniu 2010 roku, student pielęgniarstwa T. J. Atchison stał się pierwszą osobą, której leczono komórkami Gerona. Firma twierdzi, że nie będzie już przyjmować pacjentów do badania, chociaż Atchison i inni, którzy byli już leczeni, będą nadal monitorowani.
Geron planuje przerwać prace nad komórkami macierzystymi, aby skupić się na lekach przeciwnowotworowych. W oświadczeniu John A. Scarlett, który dołączył do Geron we wrześniu jako dyrektor generalny, obwiniał tę decyzję o środowisko niedoboru kapitału i niepewne warunki gospodarcze.
Firma zaprzeczyła, że zrezygnowała z komórek macierzystych z powodów naukowych. Nie robimy tego, ponieważ byliśmy kiepscy na boisku lub w wyniku jakichkolwiek problemów – w ogóle nie mieliśmy żadnych problemów z bezpieczeństwem, Scarlett powiedział Bloomberg wiadomościom .
W ostatnich miesiącach Geron był świadkiem odejścia kluczowych liderów, w tym dyrektora badania nad komórkami macierzystymi, neurobiologa Eda Wirtha i jego byłego dyrektora generalnego, Toma Okarmy. Napis był na ścianie, ale jestem rozczarowany, ponieważ może to oznaczać, że inne firmy będą nieco bardziej niechętne do pójścia w ich ślady, mówi Wise Young, ekspert od urazów rdzenia kręgowego z Rutgers University. Young oszacował, że wciąż kilkadziesiąt firm, głównie startupów, pracuje nad potencjalnymi terapiami komórkami macierzystymi.
Próba zbadania komórek macierzystych u ludzi okazała się dla Gerona zdumiewająco kosztowna i powolna. Firma oszacowała, że wydała 45 milionów dolarów tylko po to, aby uzyskać zgodę FDA na wstępną próbę bezpieczeństwa jej leczenia, znaną jako GRNOPC1. Jednak do października leczono tylko czterech pacjentów, a firma musiałaby wydać dziesiątki milionów więcej, aby zakończyć badanie.
GRNOPC1 składał się z preparatu niedojrzałych komórek oligodendrocytów wyhodowanych w laboratorium z prekursorów embrionalnych. Chociaż donoszono, że zastrzyki takich komórek pomagają rannym szczurom, decyzja Gerona o przetestowaniu go na ludziach przyciągnęła naukowców, którzy wierzyli, że GRNOPC1 nie zadziała, a nawet może zaszkodzić pacjentom.
Wielu ekspertów w tej dziedzinie było zaskoczonych, że jako pierwszy zabieg wybrali uraz rdzenia kręgowego. Nie było zbyt dobrych punktów końcowych i wiedzieliśmy, że bardzo trudno będzie pokazać efekt biologiczny”, mówi Robert Lanza , dyrektor medyczny Advanced Cell Technology. Advanced Cell z siedzibą w Marlborough w stanie Massachusetts przeprowadza jedyne inne zatwierdzone przez FDA badania z wykorzystaniem embrionalnych komórek macierzystych, których celem jest leczenie zwyrodnienia plamki żółtej, choroby oczu powodującej ślepotę. Lanza mówi, że decyzja Gerona o opuszczeniu pola zdecydowanie wywiera na nas dużą presję, abyśmy odnieśli sukces.
Kończąc badania nad komórkami macierzystymi, Geron zwolni 66 osób, czyli 38 procent swojej siły roboczej.