I tak po prostu Juno Therapeutics wraca do biznesu

W szybkim tempie firma biotechnologiczna Juno Therapeutics otrzymała zielone światło, aby wznowić testowanie obiecującej terapii przeciwnowotworowej, która obejmuje genetyczną inżynierię układu odpornościowego pacjentów.

W zeszłym tygodniu amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków nakazała Juno wstrzymanie próby leczenia po śmierci trzech pacjentów. Firma stwierdziła, że ​​zgony nie były wynikiem komórek odpornościowych, które są modyfikowane poza organizmem przed ponownym wstrzyknięciem pacjentowi, ale toksycznej reakcji na lek prekondycjonujący stosowany w ramach leczenia. Ten związek, fludarabina, został usunięty z protokołu .

Akcje Juno odbiły na fali wiadomości, po tym jak w zeszłym tygodniu, kiedy proces został zatrzymany, spadły o 30 procent. Nie wiadomo, czy firma będzie w stanie pokonać konkurentów Kite Pharma i Novartis na rynku. Juno planowała ubiegać się o zgodę FDA w 2017 roku.

Wstępne próby terapii Juno, znanej jako CAR-T, przyniosły niezwykłe wyniki u pacjentów z nawracającą ostrą białaczką limfoblastyczną – około ośmiu na 10 pacjentów zauważyło, że ich guzy zniknęły. Ale leczenie jest ryzykowne, więc testy ograniczono do pacjentów, którzy mają duże szanse na przeżycie.

(Czytaj więcej: Punkty końcowe , nieoczekiwane zgony wstrzymują obiecującą immunoterapię , pierwsze całkowite lekarstwo z terapii genowej już jest , nadchodzące lekarstwo na raka Biotech )

ukryć