211service.com
Jak zamknięcie rządu wpłynie na badania kliniczne i badania biomedyczne
Jeśli rząd federalny zamknie się w ten weekend, badania kliniczne przestaną rekrutować nowych pacjentów, a naukowcy z National Institutes of Health (NIH) będą musieli wstrzymać swoje badania. Badania wewnętrzne w agencji obejmują tysiące naukowców oraz setki laboratoriów i obiektów dla zwierząt i pochłaniają około dziesięciu procent budżetu NIH o wartości 31 miliardów dolarów. To, czy mimowolna przerwa okaże się niewygodnym impulsem, czy poważną przeszkodą w badaniach klinicznych, będzie zależeć od tego, jak długo potrwa przestój. Jest mało prawdopodobne, aby naukowcy finansowani z funduszy federalnych pracujący poza NIH mieli duży wpływ na krótkie zamknięcie.
Ale pacjenci z szybko postępującymi chorobami, takimi jak niektóre rodzaje raka, którzy mieli nadzieję wziąć udział w nowych badaniach klinicznych, nie mają nic do stracenia. Według blog z wiadomości ABC , obecnie zaplanowano siedem nowych procedur, które mają się rozpocząć w przyszłym tygodniu w Centrum Klinicznym NIH, które nie rozpoczną się, jeśli rząd zostanie zamknięty w weekend.
Jak twierdzi John Burklow, zastępca dyrektora ds. komunikacji i kontaktów publicznych w NIH, trwające badania w Centrum Klinicznym NIH nie przyjmą nowych pacjentów, co opóźni zakończenie wszystkich badań obecnie aktywnych w Centrum Klinicznym.
Burklow mówi, że w Centrum Klinicznym jest około 640 prób klinicznych (i 1443 wariantów lub protokołów w ramach tych prób klinicznych), które zatrzymają przyjmowanie nowych pacjentów.
Spośród 640 badań klinicznych, które przestaną przyjmować nowych pacjentów, 285 dotyczy pacjentów z chorobą nowotworową, a 60 dotyczy dzieci z chorobą nowotworową.
Jeden nowy pacjent – dziecko z biednej rodziny z rzadką chorobą – miał odwiedzić NIH w poniedziałek, aby zostać dodanym do badania klinicznego, i dokonał specjalnych ustaleń, w tym podróży do NIH w ramach programu Miles for Kids w niedzielę. Ale nic z tego się nie stanie, jeśli nastąpi zamknięcie: w końcu nie ma nowych pacjentów.
PZH po cichu przygotowuje się do zamknięcia, wyznaczając pracowników, którzy będą mogli przychodzić do placówki, aby opiekować się zwierzętami lub chronić trwające badania, takie jak hodowle tkankowe, przed uszkodzeniem.
Według artykułu na Nauka Teraz ;
Zastępca dyrektora NIH ds. badań wewnętrznych, Michael Gottesman, wysłał wczoraj e-mail do ScienceInsider, że każdy z 27 instytutów i ośrodków NIH identyfikuje osoby, które zostałyby wyłączone z zamknięcia. Obejmuje to personel kliniczny; personel straży pożarnej, ochrony i opieki nad zwierzętami; i kilku pracowników, którzy chronią inwestycje badawcze.
Ale szczegóły są pobieżne. Jakakolwiek publiczna dyskusja na temat planów awaryjnych jest zabroniona z powodów politycznych, mówi jeden z urzędników wysokiego szczebla, wyjaśniając, że rząd nie może wyglądać, jakby przygotowywał się do zamknięcia. Nawet wewnętrzne e-maile są teraz verboten, powiedział to źródło; zamiast tego planowanie odbywało się w staromodny sposób, ustnie.
To powiedziawszy, wydaje się, że istnieje spójny plan, powiedział szef laboratorium. Kilka miesięcy temu detektywi przekazali listy niezbędnego personelu, w tym większość lekarzy, opiekunów zwierząt i innych, którzy będą utrzymywać eksperymenty lub linie komórkowe, których nie można zamknąć. Liczby, które usłyszał ScienceInsider, wahały się od 50% grupy, która prowadzi prace i badania kliniczne na zwierzętach innych niż naczelne, do zaledwie 10% całego programu stacjonarnego jednego instytutu. Ale nie wiadomo, czy te listy zostały zatwierdzone.
Niepewność jest stresująca, mówi jeden z kierowników, któremu pozwolono wyznaczyć tylko siebie i jeszcze jednego członka laboratorium do utrzymywania zwierząt laboratoryjnych i hodowli komórkowych na czas nieokreślony. Przewidywał, że jeśli dojdzie do tego zamknięcia, wiele skarbów zostanie utraconych, ponieważ eksperymenty mogą zostać uszkodzone.