Małe pompy krwi dla słabych serc

W przypadku pacjenta ze schyłkową niewydolnością serca wszczepialna pompa wspomagająca krążenie krwi może oznaczać dodatkowe miesiące, a nawet lata życia. Ale już CircuLite opracowuje wszczepialną pompę, która waży zaledwie jedną szóstą tego, co jej najmniejszy poprzednik. Mniej więcej wielkości baterii AA może ostatecznie zostać wszczepiona za pomocą procedury cewnikowania, która jest znacznie mniej inwazyjna niż operacje stosowane do zakładania dzisiejszych pomp. Mógłby zatem być stosowany w leczeniu pacjentów we wcześniejszych stadiach niewydolności serca, dla których operacja implantacji była wcześniej zbyt ryzykowna.

Podkręć to: Synergy firmy CircuLite, najmniejsza wszczepialna pompa krwi stosowana obecnie, ma rozmiar mniej więcej baterii AA. Chirurdzy w końcu wszczepią pompę tuż pod skórę i za pomocą cewnika wprowadzą rurkę dopływową (przedstawioną pod kciukiem) do serca. Otwarcie klatki piersiowej pacjenta i wykonanie bajpasu płucno-sercowego nie będzie już konieczne.

Wynalezione ponad dwie dekady temu najwcześniejsze pompy wspomagające – lub urządzenia wspomagające pracę komór (VAD) – trzymały pacjentów przywiązanych do dużej konsoli zewnętrznej i urządzenia do rozrzedzania krwi. Druga generacja VAD, wciąż szeroko stosowana, ma wirujące wirniki, które stale wciągają krew. Urządzenia trzeciej generacji są znacznie mniejsze i wykorzystują siły magnetyczne lub hydrostatyczne do unoszenia wirnika we krwi. Eliminuje to tarcie między częściami pompy, które we wcześniejszych generacjach prowadziło do awarii i zakrzepów krwi. Jednak wszczepienie tych urządzeń nadal wymaga przecięcia mostka i umieszczenia pacjenta na pomostowaniu płucno-sercowym.

Pompa CircuLite, zwana Synergy, wykorzystuje kombinację sił magnetycznych i hydrostatycznych do zawieszenia wirnika. Ale różni się od VAD tym, że wysysa krew z innej komory serca i zwraca ją przez inną tętnicę. Ponieważ jest przeznaczona dla pacjentów we wcześniejszej fazie niewydolności serca, których serca wciąż mogą samodzielnie pompować niewielką ilość krwi, pompa Synergy działa na mniejszym, słabszym silniku. W przeciwieństwie do wszczepialnych VAD, które spoczywają głęboko w jamie klatki piersiowej, pompa Synergy jest wystarczająco mała, aby można ją było umieścić blisko powierzchni skóry.

To bardzo małe, bardzo dobrze zaprojektowane urządzenie, mówi Yoshifumi Naka , dyrektor Programu Wspomagania Mechanicznego Układu Krążenia w Centrum Medyczne Uniwersytetu Columbia .

Urządzenie rozpoczęło testy kliniczne w Europie w czerwcu 2007 roku i do tej pory zostało wszczepione dziewięciu pacjentom. Wszystkich dziewięciu przetrwało do dziś, a pięciu pomyślnie przeszło przeszczep serca. CircuLite szacuje, że amerykańskie badania kliniczne rozpoczną się na początku 2009 roku.

Sama pompa może znajdować się tuż pod skórą, ale jej rurka dopływowa sięga znacznie głębiej, do lewego przedsionka serca. Obecnie w badaniach europejskich chirurg przechodzi między żebrami, aby umieścić rurkę. Ta mini-torakotomia jest szybsza i bezpieczniejsza niż pełna sternotomia wymagana w przypadku większości innych wszczepialnych pomp, ale bypass płuco-serce jest nadal wymagany.

Kiedy urządzenie trafi na rynek w Europie – i w drugiej rundzie badań klinicznych w Stanach Zjednoczonych – zostanie wszczepione przy użyciu jeszcze mniej inwazyjnej procedury. Zamiast otwierać klatkę piersiową i wprowadzać rurkę dopływową bezpośrednio do lewego przedsionka, chirurg użyje cewnika, aby wprowadzić go przez dużą żyłę do prawego przedsionka, a następnie przez wewnętrzną ścianę serca do lewego przedsionka.

Ostatecznie Synergy będzie skierowany do populacji pacjentów, której zwykle nie podaje się VAD. Pacjenci ci – w późnym stadium trzecim i wczesnym stadium czwartym stadium niewydolności serca, często nazywanej stadium utraconym – nie reagują na leki, ale nie są jeszcze wystarczająco chorzy, aby uzasadnić inwazyjną, ryzykowną operację. Naprawdę nie mają innego wyjścia, mówi Paul Southworth , dyrektor generalny CircuLite. Nieliczni pacjenci, którzy dostają VAD lub przeszczepy, dostają je przez zachorowanie. Wcześniejsza interwencja radykalnie poprawi jakość życia tych pacjentów, mówi Naka z Columbii.

Pompka CircuLite jest zasilana przez około czterofuntowy akumulator noszony w talii. Southworth twierdzi, że przyszłe wersje będą miały jeszcze mniejszą baterię, mniej więcej wielkości telefonu komórkowego Razr. Pacjenci z implantem mogą mieszkać w domu przy stosunkowo niewielkich ograniczeniach stylu życia. Chcą bawić się ze swoimi dziećmi lub wnukami, robić w ogrodzie lub robić rzeczy, które robili wcześniej, mówi Southworth, więc ważne jest, aby mieli coś dyskretnego.

Chociaż dotychczasowe próby urządzenia miały na celu utrzymanie przy życiu pacjentów ze schyłkową niewydolnością serca w oczekiwaniu na przeszczep, Synergy nie został zaprojektowany jako tak zwane urządzenie łączące most z przeszczepem. Zapewniając skromny wzrost wydalania krwi z serca, ma ostatecznie wspierać pacjentów z przewlekłą niewydolnością serca w perspektywie długoterminowej – przez wiele lat – być może eliminując ostateczną potrzebę przeszczepu. Wstępne wyniki europejskich prób sugerują, że pompa może nawet pozwolić niewydolnemu sercu wyleczyć się, dając mu odpoczynek.

Pozwala sercu odpocząć i potencjalnie zregenerować się, mówi Southworth, i uzupełnia serce, w którym nie jest w stanie pompować wymaganej krwi.

ukryć