Nikt z nas nie był gotowy do produkcji szczepionek genetycznych dla miliarda ludzi

Alex Kraus/Bloomberg

Pierwsza szczepionka przeciwko Covid-19 opracowana w ramach operacji Warp Speed ​​prawdopodobnie zostanie dopuszczona do użycia w nagłych wypadkach w tym tygodniu w USA po całodniowym spotkaniu federalnych doradców medycznych dzisiaj, 17 grudnia.

Szczepionka, nazwana mRNA-1273, została opracowana przez firmę biotechnologiczną Moderna, a Stany Zjednoczone w dużej mierze na niej polegają, aby dotrzymać harmonogramu zaszczepienia większości populacji do czerwca.

Szczepionka, która zawiera fragment kodu genetycznego koronawirusa, opiera się na nowatorskim podejściu, które wykorzystuje wstrzyknięcie informacyjnego RNA otoczonego cząsteczkami tłuszczu. Podobna szczepionka, opracowana przez Pfizer i BioNTech, została dopuszczona w zeszłym tygodniu, ale Stany Zjednoczone zapewniły tylko 100 milionów dawek. Zapasy są ograniczone, ponieważ świat domaga się strzału.

Podczas gdy Pfizer pracował niezależnie, Moderna otrzymała miliardowe fundusze z USA i ściśle współpracowała z Narodowym Instytutem Alergii i Chorób Zakaźnych, czyniąc swoją szczepionkę pierwszym sukcesem Operacji Warp Speed, programu administracji księżycowej mającego na celu zakończenie pandemii.

W dużej próbie klinicznej przeprowadzonej w USA, strzał Moderna zadziałał wyjątkowo dobrze, przewyższając wszelkie oczekiwania. Po dwóch dawkach skuteczność przeciwko Covid-19 wyniosła 94%. Kilka osób, które otrzymały szczepionkę w badaniu, nadal się zaraziło, ale żadna nie rozwinęła ciężkiego przypadku Covid-19.

MIT Technology Review rozmawiał z dyrektorem generalnym Moderna Stéphane Bancel na początku tego tygodnia na temat jego nastawienia, gdy produkt jego firmy zbliża się do autoryzacji.

Stany Zjednoczone są w dużym stopniu uzależnione od strzału Moderny, aby przywrócić gospodarkę i codzienne życie. 14 grudnia administracja Trumpa skorzystał z opcji dokupienia dodatkowych 100 mln dawek , co daje sumę obiecaną przez Modernę do 200 milionów. Do tej pory jednak udało się zaszczepić tylko kilka milionów osób.

Powiązana historia

Jakie są składniki szczepionki Covid-19 firmy Pfizer?

Poprosiliśmy ekspertów o pomoc w rozszyfrowaniu zawartości.

DZIECI : Co myślałeś, kiedy obudziłeś się dziś rano?

Bank: Jestem rannym ptaszkiem i poszedłem uprawiać sport. Myślałem głównie o produkcji i o tym, jak skalować produkcję. Jako CEO zawsze myślę o kolejnej grze, a następną grą jest produkcja. To wielki tydzień w FDA. Ale nie martwię się o EUA [pozwolenie na użycie awaryjne], ponieważ dane są danymi. Martwię się o zrobienie większej ilości produktu.

Kiedy po raz pierwszy uwierzyłeś, że ta szczepionka zadziała?

Tak myślałem w maju, kiedy u wszystkich wczesnych uczestników badania zaobserwowaliśmy bardzo wysoki poziom przeciwciał neutralizujących. Z eksperymentów na zwierzętach wiedzieliśmy, że przeciwciała są najlepszym wskaźnikiem przyszłej skuteczności.

Szczepionka działa świetnie, ale rozczarowuje, że nie wystarczy dla wszystkich, w USA i na świecie. Dlaczego?

To było oczekiwane przez cały czas. Nigdy nie wystarczyłoby jednej szczepionki dla planety. Niezwykłe jest to, że 11 miesięcy od udostępnienia sekwencji DNA wirusa będziesz mieć dwie zatwierdzone szczepionki mRNA, co nigdy wcześniej nie miało miejsca w żadnej technologii. To niesamowite, ale nigdy wcześniej nie była to technologia komercyjna. Nikt nie ma bezczynnej fabryki zdolnej wyprodukować 1 lub 2 miliardy dawek rocznie.

Co to jest butelka tak? Czy to surowce czy sprzęt?

W końcu to nowa technologia. Wyobraź sobie ludzi produkujących samochody w latach dwudziestych. Gdyby ktoś powiedział, że chcę miliard samochodów, odpowiedź brzmiałaby: O czym ty mówisz? Nikt z nas nie był gotowy, ponieważ wcześniej nie zatwierdzono żadnych szczepionek z mRNA, ale teraz budujemy infrastrukturę, aby wyprodukować miliard dawek.

Anthony Fauci, dyrektor Narodowego Instytutu Alergii i Chorób Zakaźnych, powiedział w zeszłym tygodniu, że ta szczepionka jest rozwinięty przez NIH. Że to ich wynalazek. Co o tym myślisz?

Technologia szczepionek została opracowana przez firmę Moderna. To, co robiliśmy przez pewien czas, to wysyłanie im produktów do wypróbowania z różnymi wirusami. W tym przypadku przy projektowaniu mRNA mieliśmy dwa zespoły pracujące równolegle, aby zwiększyć szanse. Kiedy sekwencja koronawirusa została umieszczona w Internecie w styczniu, spotkaliśmy się z nimi 48 godzin później. I oba zespoły, NIH i Moderna, doszły do ​​tego samego projektu.

Jaka jest następna choroba lub infekcja, którą ta technologia ma pokonać po Covid-19?

Już przed Covid pracowaliśmy nad CMV [wirus cytomegalii], który jest główną przyczyną wad wrodzonych w USA. Mamy piękne dane fazy 2 z września i będziemy w fazie 3 w przyszłym roku. Uważamy, że każda kobieta otrzyma tę szczepionkę przed zajściem w ciążę. A potem przychodzi grypa. Skuteczność szczepionki przeciw grypie jest dość zła, tylko 40 lub 50%.

W historii swojej firmy szukałeś sposobu na zastosowanie tej technologii. Czy uważasz, że szczepionki pozostaną zabójczym zastosowaniem?

Zawsze mówiliśmy, że chodzi o opracowanie odpowiedniej technologii dostarczania. A to zajmuje lata, a nie dwa tygodnie. Mamy kilka intrygujących danych, opublikowanych we wrześniu, dotyczących raka głowy i szyi. W kardiologii widzimy zdolność do zwiększania przepływu krwi u człowieka. Uważamy, że będzie to ważne i wierzymy, że z czasem zostanie zastosowane w wielu różnych chorobach. Uważamy, że istnieje 10 lub 20 różnych typów komórek, do których możemy dostarczyć mRNA. Dzieje się to według układu narządów i typu komórki. Gdy masz dostawę, możesz zażywać wiele różnych leków, ponieważ RNA to informacja.

ukryć