Nowe przeciwciała w zaledwie kilka miesięcy

Ben Barry

Żółta gorączka, choroba krwotoczna przenoszona przez komary, powszechna w Ameryce Południowej i Afryce Subsaharyjskiej, co roku zaraża około 200 000 osób i powoduje około 30 000 zgonów. Chociaż istnieje szczepionka, skutki uboczne sprawiają, że jest ona nieodpowiednia dla niektórych osób i nie ma zatwierdzonych metod leczenia tej choroby.

Teraz międzynarodowy zespół naukowców kierowany przez profesora Rama Sasisekharana mógł go opracować, stosując innowacyjne i niezwykle wydajne podejście. Ich lek, zmodyfikowane przeciwciało monoklonalne, odniósł sukces we wczesnych próbach klinicznych w Singapurze.

Przeciwciała monoklonalne to wytwarzane w laboratorium cząsteczki, które naśladują funkcję ludzkich przeciwciał w kierowaniu obcych białek do ataku przez układ odpornościowy. Obiecują leczenie różnych chorób zakaźnych, ale ich opracowanie i przetestowanie zajmuje zwykle kilka lat. Naukowcy pracujący pod kierunkiem MIT wykazali, że są w stanie zaprojektować, wyprodukować i rozpocząć badania kliniczne swojego leku będącego przeciwciałem w ciągu dziewięciu miesięcy.

Tradycyjne procesy opracowywania leków są bardzo liniowe i trwają wiele lat, mówi Sasisekharan. Jeśli zamierzasz szybko dostać coś ludziom, nie możesz tego zrobić liniowo, ponieważ wtedy najlepszym scenariuszem do testowania na ludziach jest rok do 18 miesięcy.

Grupa Sasisekharan była w stanie skrócić harmonogram opracowywania przeciwciał, wykonując jednocześnie wiele niezbędnych kroków, stosując techniki analityczne w celu zajęcia się ryzykiem regulacyjnym związanym z bezpieczeństwem leków, produkcją i projektowaniem badań klinicznych.

Równoległy proces można również wykorzystać do opracowania nowych metod leczenia Covid-19, mówi Sasisekharan, profesor inżynierii biologicznej. Leczenie przeciwciałem Covid-19 opracowane w ciągu zaledwie czterech miesięcy przy użyciu tego podejścia jest obecnie testowane w badaniu klinicznym w Singapurze.

Nastawienie w branży jest takie, że jest jak sztafeta. Nie zaczynasz następnego okrążenia, dopóki nie ukończysz poprzedniego, mówi Sasisekharan. W naszym przypadku każdego biegacza startujemy jak najszybciej.

Ponieważ dostępna jest szczepionka na żółtą febrę, naukowcy byli w stanie przeprowadzić rodzaj badania klinicznego znanego jako test prowokacyjny. Zaszczepili ochotników, a następnie, 24 godziny później, podali im eksperymentalne przeciwciało lub placebo. Dwa dni później zmierzyli, czy lek usuwa osłabione wirusy, z których składa się szczepionka. Po leczeniu wirus był niewykrywalny w próbkach krwi od osób, które otrzymały przeciwciała. Wyniki zostały opublikowane w lipcu w New England Journal of Medicine.

ukryć