211service.com
Nowy detektor sepsy skraca czas diagnozy z dni do godzin
Szpitale zaczynają używać nowej, silniejszej broni przeciwko sepsie, wyniszczającej chorobie, która zabija ponad 25 procent ofiar i kosztuje szpitale miliardy dolarów rocznie. W samych Stanach Zjednoczonych każdego roku zaraża się ponad milion osób, co jest przyczyną aż połowy wszystkich zgonów w szpitalach.
Nowy test diagnostyczny zatwierdzony przez FDA może wykryć patogeny wywołujące sepsę bezpośrednio z próbki krwi.
Jesienią ubiegłego roku amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków zatwierdziła nową technologię, opracowaną przez Biosystemy T2 , do diagnozowania sepsy wywołanej przez grzyba o nazwie Candida. Kilka szpitali rozpoczęło wdrażanie T2 Kandyda -system detekcji, który opiera się na tej samej zasadzie fizycznej, co obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego. Do końca tego roku firma zamierza zatrudnić 30 szpitali w celu zakupu i korzystania z tej technologii.
Sepsa to destrukcyjna reakcja na infekcję, charakteryzująca się przytłaczającą reakcją zapalną w całym ciele. Nieleczona sepsa może spowodować nieprawidłowe funkcjonowanie narządu i śmierć. Leczenie pacjenta septycznego wymaga zidentyfikowania organizmu bakteryjnego lub grzybiczego, który jest przyczyną. Dzisiaj ten proces trwa co najmniej jeden dzień i może potrwać do pięciu dni, gdy stan pacjenta się pogarsza. T2 Biosystems twierdzi, że nowy detektor patogenów, zwany rezonansem magnetycznym T2 (T2MR), może zidentyfikować błąd w ciągu pięciu godzin.
Lekarze zazwyczaj podają pacjentowi z septycznym natychmiastową dawkę tak zwanego antybiotyku o szerokim spektrum działania, który zabija wiele różnych bakterii, a następnie próbują ustalić konkretny błąd, pobierając krew i wykonując badanie laboratoryjne zwane posiewem krwi. W tym momencie jest to wyścig z niezidentyfikowanym patogenem, a etap posiewu krwi, który często nie działa, trwa po prostu zbyt długo, mówi dyrektor generalny T2 Biosystems, John McDonough. McDonough przytacza dane kliniczne, z których wynika, że jeśli pacjenci mogą otrzymać odpowiedni lek w ciągu 12 godzin od pierwszych objawów, szansa na śmierć może zostać zmniejszona o połowę. Każda godzina opóźnionej terapii zwiększa śmiertelność o 7 do 8 procent, mówi.
Antybiotyki o szerokim spektrum działania często nie działają i są bezużyteczne w przypadku sepsy grzybiczej, która jest nawet bardziej śmiertelna niż posocznica bakteryjna. Kandyda infekcje w krwiobiegu zabijają około 40 procent pacjentów.
Mamy jedyną znaną nam technologię, która może przejść bezpośrednio z próbki krwi do wyniku testu diagnostycznego specyficznego dla gatunku, mówi McDonough. Jest również dokładniejszy niż posiew krwi. W ostatnich bezpośrednie porównanie z udziałem 55 pacjentów, o których wiadomo, że mają Kandyda infekcji, T2MR wykrył patogen u 96 procent pacjentów, podczas gdy posiew krwi wykrył go tylko u 60 procent.
Detektor T2MR działa poprzez pomiar zmian właściwości magnetycznych cząsteczek wody w próbce. Po kilku etapach przetwarzania z próbką miesza się nanocząstki magnetyczne, wyposażone na swojej powierzchni w nici DNA komplementarne do nici w docelowym patogenie. Jeśli dany cel jest obecny, cząsteczki przyczepią się do niego i zgrupują, powodując zmiany właściwości magnetycznych cząsteczek wody w próbce. Zastosowanie impulsów magnetycznych wywołuje reakcję tych cząsteczek, zwaną relaksacją T2, a mierząc zmianę tego sygnału, urządzenie automatycznie określa, czy dany błąd jest obecny.
Sześć szpitali rozpoczęło stosowanie testu diagnostycznego na Candida, a 13 kolejnych podpisało umowy na przyjęcie tej technologii. Następny w przygotowaniu jest detektor bakterii wycelowany w insekty, których nie obejmują antybiotyki o szerokim spektrum działania. Firma spodziewa się, że do końca tego roku rozpocznie testy detektora bakterii w badaniach klinicznych. Jeśli uda mu się uzyskać aprobatę FDA dla tego testu tak szybko, jak w przypadku testu na Candida, diagnostyka bakterii może pojawić się na rynku już w 2017 roku.