211service.com
Nowy rejestr chorób zapewnia pacjentom pewną prywatność
Ponieważ postępy w genomice, analizie molekularnej i przetwarzaniu danych napędzają badania nad chorobami, naukowcy i twórcy leków wciąż stoją przed ogromnym wyzwaniem: rekrutacją pacjentów do swoich badań.
Sojusz genetyczny , organizacja non-profit, która działa na rzecz osób z rzadkimi zaburzeniami genetycznymi, uruchamia nową witrynę o nazwie Reg4All który ma na celu zachęcenie większej liczby pacjentów do prób klinicznych i badań nad chorobami poprzez zapewnienie im bezprecedensowej kontroli prywatności i większego wpływu na to, jak ich dane są wykorzystywane do badań.
Nacisk Reg4All na kontrolę prywatności i zgodę pacjenta jest wyjątkowy. Podczas gdy w wielu biobankach i bazach danych DNA uczestnicy podpisują szerokie formularze zgody, które pozostawiają im niewielką kontrolę nad danymi, Reg4All pozwala pacjentom dostosować sposób wykorzystywania ich informacji — udostępniając je konkretnym badaczom, instytucjom lub osobom badającym konkretną chorobę. Będą także mogli śledzić, kto iw jaki sposób korzysta z ich danych.
Zwykły sposób rekrutacji ludzi jest zdumiewająco zły, mówi Sharon Terry, prezes i dyrektor generalny Genetic Alliance. Wyzwaniem dla naukowców jest zlokalizowanie kwalifikujących się pacjentów za pomocą reklam, a pacjenci, którzy mogą chcieć wziąć udział w badaniu klinicznym, muszą często przedzierać się przez strony z opisami technicznymi w witrynach takich jak badania kliniczne.gov , witryna służąca jako krajowa izba informacyjna trwających badań medycznych. Co więcej, ponieważ producenci leków coraz częściej opracowują terapie skierowane do mniejszych grup pacjentów, zgromadzenie wystarczającej ich liczby stało się trudniejsze.
Rejestr opiera się na istniejącym rejestrze chorób i biobanku Genetic Alliance, który gromadzi informacje o pacjentach i próbki biomedyczne od pacjentów z ośmioma różnymi chorobami.
Genetic Alliance współpracuje z firmą Dostęp prywatny , który tworzy platformy do udostępniania informacji zdrowotnych przy zachowaniu prywatności; Genetic Alliance będzie przechowywać dane użytkownika pozbawione informacji identyfikujących, podczas gdy Private Access kontroluje warstwę prywatności, która zawiera klucz do identyfikacji użytkowników i ich preferencji. Gdy pełna witryna zostanie uruchomiona 4 kwietnia, użytkownicy przejdą proces rejestracji z pytaniami zdrowotnymi, które dostosowują się do odpowiedzi danej osoby i dają natychmiastową informację zwrotną o tym, jak inne osoby odpowiedziały na te same pytania. Oprogramowanie zasugeruje również pacjentom badania kwalifikacyjne na podstawie ich aktualnych informacji o stanie zdrowia.
Chociaż początkowym celem wysiłków jest włączanie pacjentów do badań klinicznych, Reg4All będzie również kontynuować wcześniejsze prace Genetic Alliance nad tworzeniem rejestrów i biobanków DNA pacjentów i innych próbek do badań nad przyczynami choroby. Terry wierzy, że posiadanie szerokiej gamy pacjentów z różnymi chorobami rzuci światło na to, które choroby mają tendencję do nakładania się na siebie i jakie czynniki genetyczne lub związane ze stylem życia są wspólne dla osób, które je mają. Przewiduje, że badacze korzystający z witryny będą równo podzieleni między organizacje wspierające, instytucje akademickie i firmy.
Reg4All został częściowo sfinansowany z nagrody w wysokości 300 000 USD przyznanej przez Sanofi US. Donna Cryer , prezes i dyrektor generalny American Liver Foundation i jeden z jurorów nagrody, mówi, nigdy nie widziałem czegoś, co stworzyłoby takie rozwiązanie z perspektywy pacjenta. Jak mówi, pacjenci są w dużej mierze nieświadomi możliwości uczestniczenia w badaniach klinicznych. Cryer pracuje obecnie nad projektem pilotażowym mającym na celu wprowadzenie pacjentów z chorobami wątroby do systemu Reg4All.
Krishanu Saha , inżynier ds. komórek macierzystych z Uniwersytetu Wisconsin-Madison, który opowiada się za dawaniem pacjentom większej uwagi w badaniach biomedycznych, mówi, że Reg4All stanowi poważną inwestycję w kontrolę prywatności jako sposób na zwiększenie zainteresowania badaniami. Zbadanie pojęcia prywatności jako nie tego samego dla wszystkich jest interesującą koncepcją, mówi. Wierzy również, że ludzie będą ostatecznie bardziej zainteresowani badaniami naukowymi, kiedy będą mogli kontrolować sposób, w jaki są one kierowane. Więcej niż tylko ujawnienie, prawdziwe partnerstwo wymagałoby pewnego podziału władzy.