211service.com
Nowy sposób leczenia otyłości
Wszczepialne urządzenie, które wykorzystuje sygnały elektryczne do blokowania nerwu błędnego, co pomaga regulować trawienie, odniosło wczesne sukcesy w badaniach klinicznych. Terapia eksperymentalna, opracowana przez Enteromedycy , firma zajmująca się sprzętem medycznym z siedzibą w St. Paul w stanie Minnesota, jest częścią rosnącej tendencji do opracowywania alternatyw dla operacji pomostowania żołądka, często bardzo udanej, ale inwazyjnej procedury ograniczania otyłości.
Sygnały żołądkowe: W terapii VBLOC dwie elektrody są chirurgicznie wszczepiane w górną część żołądka, aby zablokować sygnały z nerwu błędnego. Na powyższej ilustracji zielone strzałki wskazują sygnały nerwowe wędrujące z mózgu do układu pokarmowego, podczas gdy niebieskie strzałki wskazują sygnały wędrujące z żołądka i jelit do mózgu. Mały regulator (pokazany po prawej), który kontroluje częstotliwość i amplitudę sygnałów elektrycznych, jest wszczepiany pod skórę i połączony z elektrodami (tu zaznaczonymi na szaro) za pomocą przewodów. Sygnały elektryczne można zmieniać w gabinecie lekarskim za pomocą bezprzewodowego kontrolera. Urządzenie jest obecnie testowane w badaniach klinicznych i nie zostało jeszcze zatwierdzone przez FDA.
Potrzebujemy podejścia do tego, które jest bezpieczniejsze niż obecne alternatywy i wydajne w realizacji, mówi Christopher Thompson , chirurg w Brigham and Women’s Hospital, który testuje nowe narzędzia i metody chirurgiczne.
Wraz z rozwojem epidemii otyłości rośnie liczba osób poddawanych operacji pomostowania żołądka, zabiegu, w którym żołądek zostaje chirurgicznie zredukowany do wielkości mniej więcej cytryny. Amerykańskie Towarzystwo Chirurgii Metabolicznej i Bariatrycznej szacuje, że liczba bypassów żołądkowych w Stanach Zjednoczonych podwoiła się w ciągu ostatnich pięciu lat, z około 100 000 w 2003 roku do około 200 000 w 2007 roku.
Chociaż bypass żołądka często prowadzi do dramatycznej utraty wagi, tylko niewielki procent osób kwalifikujących się do operacji – tych z indeksem masy ciała (BMI) powyżej 35 – faktycznie decyduje się na to. Może tak być, ponieważ procedura wiąże się z poważnymi zagrożeniami i jest nieodwracalna, wymagając stałych ograniczeń dietetycznych i suplementów diety. Wiele osób, które naprawdę potrzebują zabiegu, nie zwraca się o pomoc medyczną, ponieważ martwią się potencjalnymi komplikacjami medycznymi, mówi Thompson. Leczymy tylko niewielką część kwalifikujących się pacjentów.
Na horyzoncie pojawia się nowa opcja. W neurotechnologii konferencja W zeszłym tygodniu w Bostonie firma Enteromedics opisała pozytywne wstępne wyniki europejskiego badania nad terapią blokowania nerwu błędnego o nazwie VBLOC.
Urządzenie wykorzystuje stymulator elektryczny do blokowania sygnałów z nerwu błędnego, który łączy mózg z narządami żołądkowo-jelitowymi, regulując hormony i inne czynniki związane z uczuciem sytości i głodu. Kontroluje rozszerzanie się żołądka, gdy zaczynamy jeść, mówi Mark Knudson , dyrektor generalny Enteromedics. Jeśli się nie rozszerza, po kilku kęsach stajemy się syci.
Podczas zabiegu dwie małe elektrody są wszczepiane laparoskopowo obok włókien nerwu błędnego w górnej części żołądka. Regulator wszczepiony pod skórę wysyła impulsy elektryczne o wysokiej częstotliwości do elektrod, które, jak się uważa, blokują sygnały pochodzące z nerwu błędnego. Chociaż naukowcy nie wiedzą dokładnie, jak to działa, wysuwają teorię, że urządzenie blokuje sygnały, które normalnie mówiłyby żołądkowi, aby się rozprężył, aby przyjąć pokarm, a także wyzwalać uwalnianie enzymów trawiennych i kwasu żołądkowego, potencjalnie spowalniając trawienie. Wielu pacjentów zgłasza uczucie mniejszego głodu i uczucie sytości wcześniej, mówi Knudson.
Analiza dziewięciu pacjentów, którzy jako jedni z pierwszych otrzymali implant, pokazuje, że po dziewięciu miesiącach stracili prawie 30 procent swojej nadwagi. A wstępne dane z większej grupy wskazują, że po zabiegu pacjenci spożywali średnio o 500 kalorii mniej dziennie. To mniej niż w przypadku opaski na kolana lub bypassu żołądka, ale nadal jest całkiem nieźle, mówi Janey Pratt , chirurg w Massachusetts General Hospital w Bostonie.
Enteromedics rekrutuje obecnie pacjentów do większej, kontrolowanej placebo próby 300 pacjentów w Stanach Zjednoczonych i Australii. Dwie trzecie uczestników będzie miało urządzenie włączone natychmiast po wszczepieniu, podczas gdy druga jedna trzecia pozostanie wyłączone przez kilka miesięcy. Naukowcy porównują utratę wagi i inne czynniki oraz śledzą wszystkich pacjentów przez cztery lata, aby ocenić długoterminowe efekty.
Nie jestem pewien, czy kiedykolwiek będzie miał taką samą utratę wagi, jak bypass żołądka, mówi Noel Williams , dyrektor Programu Chirurgii Bariatrycznej na University of Pennsylvania School of Medicine w Filadelfii, który nie bierze udziału w badaniach. Ale pewna populacja pacjentów, z BMI, który nie jest tak wysoki [jak kandydaci do pomostowania żołądka], może sobie z tym poradzić.
Dowód zasadności nerwu błędnego jako celu otyłości pojawił się przypadkowo. W latach pięćdziesiątych chirurdzy często odcinali cały lub część nerwu w leczeniu wrzodów. (Nerw błędny kontroluje również wydzielanie soków żołądkowych.) Wiele osób, które przeszły zabieg zgłaszało uczucie mniejszego głodu i utratę wagi. Ale efekt był krótkotrwały: po dwóch lub trzech miesiącach organizm przystosował się, a pacjenci powrócili do starych nawyków żywieniowych. Knudson i jego zespół uważają, że okresowe blokowanie nerwu może uniemożliwić układowi nerwowemu i narządom trawiennym kompensację zmian.
Eksperci ostrzegają, że testy tego urządzenia są jeszcze na wczesnym etapie. To tylko jeden z kilkudziesięciu urządzeń medycznych, które są opracowywane z myślą o układzie pokarmowym u otyłych pacjentów, w tym nowe wersje opasek biodrowych, urządzenia zajmujące miejsce w dwunastnicy i urządzenia zmieniające motorykę żołądka, mówi Lee Kaplan , dyrektor centrum wagi w Massachusetts General Hospital. W rzeczywistości niektóre urządzenia stymulujące, a nie blokujące nerw błędny są również w trakcie opracowywania, chociaż znajdują się na wcześniejszym etapie badań. W tym momencie nikt nie może powiedzieć z całą pewnością, które urządzenie najprawdopodobniej odniesie sukces – mówi Kaplan.
Poprzednie próby zastosowania stymulacji elektrycznej do leczenia otyłości przyniosły mieszane rezultaty. Urządzenie, które kierowało stymulację elektryczną bezpośrednio do żołądka, pomogło niektórym, ale nie innym. Problem polegał na tym, że nigdy nie przeprowadzono badań, aby dowiedzieć się, jaki był mechanizm działania, mówi Scott Shikora , szef chirurgii bariatrycznej i małoinwazyjnej w Tufts Medical Center w Bostonie. Shikora, który nadzoruje jedno ramię nowego procesu Enteromedics, mówi, że jest optymistą co do nowego urządzenia.
Jednym z problemów związanych z terapią stymulacji elektrycznej jest określenie rodzaju używanych sygnałów elektrycznych. Knudson mówi, że terapia VBLOC rozwiązuje ten problem, wykorzystując sygnały o wysokiej częstotliwości do całkowitego zablokowania nerwu. Jednak nie jest jeszcze jasne, jaki będzie szeroki wpływ. Do tej pory zabiegowi przeszło ponad 100 pacjentów i nie zgłoszono żadnych zgonów ani poważnych zdarzeń niepożądanych związanych z urządzeniem. Ale firma twierdzi, że dane dotyczące łagodniejszych skutków ubocznych nie zostały jeszcze zgłoszone.