211service.com
Nowy stent łagodzi zakrzepy krwi tętniczej
Firma z Kalifornii uważa, że znalazła sposób na złagodzenie dokuczliwego problemu z istniejącymi stentami medycznymi: tworzeniem się skrzepów krwi spowodowanych powłokami leków. Conor Medsystems Menlo Park testuje obecnie nowy projekt, który zawiera małe otwory na leki i rozpuszczalne mieszaniny polimerów, które utrzymują je na miejscu.
Stent tętniczy firmy Conor Medsystem, który wykorzystuje maleńkie otwory do przechowywania i uwalniania leków, przechodzi testy na ludziach w Stanach Zjednoczonych i Europie. (Dzięki uprzejmości Conor Medsystem)
Każdego roku w tętnicach wieńcowych 800 000 Amerykanów i setkom tysięcy ludzi na całym świecie wszczepia się gołe metalowe stenty. Stenty działają jak fizyczne podpory, które pomagają utrzymać tętnicę otwartą. Większość stentów stosowanych w Stanach Zjednoczonych i Europie jest w pełni pokryta polimerem, który jest wstępnie impregnowany lekami, często lekami przeciw bliznowaceniu lub przeciwzapalnym. Ale mieszanka leków i polimerów ma tendencję do przenikania do krwiobiegu w nieprzewidywalnym tempie. A obszary tętnic są wrażliwe, więc leki muszą być uwalniane w kontrolowany sposób.
Naukowcy z Conor uważają, że mogą kontrolować uwalnianie leku, umieszczając lek i związek polimerowy w maleńkich szczelinach stentu, zamiast pokrywać całe urządzenie mieszanką. Wzdłuż gałęzi metalowych stentów Conora znajdują się setki małych otworów (100 mikronów długości, 125 mikronów szerokości i 100 mikronów głębokości). Każda maleńka szczelina działa jak zbiornik na mieszankę leku i polimeru. Co więcej, mieszankę można zmieniać z jednego zbiornika do drugiego, umożliwiając wysoce kontrolowane uwalnianie różnych leków, mówi założyciel firmy i dyrektor ds. Technologii, John Shanley.
Zamiast tylko jednej powłoki polimerowej zawierającej wszystkie dostarczane leki, mówi, można mieć różne, które są szczególnie kompatybilne z lekiem, który chcesz rozpuścić w ciele pacjenta. Otwiera twoją „skrzynię narzędziową” na wiele innych polimerów, z których większość ma bezpieczniejsze właściwości.
Stenty Conora są wykonane zarówno ze stali nierdzewnej, jak i stopu kobaltowo-chromowego, materiałów, które dają im elastyczność, którą można zwijać jak sprężyny przed wprowadzeniem, zwykle przez tętnicę w udzie pacjenta. A studzienki są wytrawiane w stentach przy użyciu zastrzeżonej technologii. Wreszcie urządzenia zrobotyzowane prowadzą maleńkie strzykawki zawierające różne koktajle leków i polimerów, które wypełniają dołki z niezwykłą dokładnością.
Stenty powlekane lekiem zostały po raz pierwszy zatwierdzone w Stanach Zjednoczonych pod koniec lat 90. i obecnie dominują na rynku światowym. Stały się one tak popularne, ponieważ ich zdolność do dostarczania leków bezpośrednio do miejsca sprawiała, że były mniej podatne na wywoływanie nieprzyjemnego efektu ubocznego wcześniejszych stentów: zostałyby zatkane przez komórki mięśni gładkich i szczątki komórkowe. Rzeczywiście, w prawie 30 procentach metalowych stentów wieńcowych przeprowadzonych jeszcze w 2000 roku pacjenci wymagali powtórnej angioplastyki balonowej w celu oczyszczenia zablokowanego obszaru złogów komórkowych.
W przypadku stentów powlekanych lekiem, znanych jako stenty uwalniające lek, takie powtarzane procedury spadły do pojedynczych cyfr. Jednak ostatnie badania wykazały, że stenty uwalniające leki również mają problemy. W marcu badanie przeprowadzone przez Szpital Uniwersytecki w Bazylei w Szwajcarii wykazało, że stenty powlekane lekiem i polimerem nadal uwalniają leki przeciwbliznowace w ścianach tętnic pacjenta długo po tym, jak terapia nie była już potrzebna. Wynikiem badania, zgodnie z badaniem, było skuteczne utworzenie otwartej rany w tętnicy obok stentu, co przyczyniło się do krzepnięcia płytek krwi, a ostatecznie do zawałów serca związanych z zakrzepicą.
Polimery powlekające również mogą być podejrzane: muszą być znacznie bardziej wytrzymałe niż związki stosowane w stentach Conor ze sznurowanym zbiornikiem, aby wytrzymać tarcie związane z wprowadzeniem stentu do ciała pacjenta. Dzięki nowej konstrukcji stentu polimery nie są narażone na tarcie, ponieważ osadzają się, lekko cofnięte, w zbiornikach stentów.
Niektórzy uważają, że same polimery są problemem, że kiedy się psują, mogą mieć negatywny wpływ na układ naczyniowy, wyjaśnia James Barry, wiceprezes ds. badań korporacyjnych i rozwoju zaawansowanych technologii w Boston Scientific w Natick, MA, jednym z najbardziej dwóch największych producentów stentów.
W zeszłym miesiącu dziennik 'Wall Street przeprowadził nieformalne badanie wśród amerykańskich kardiologów, informując, że wielu z nich na tyle martwi się skrzepami i zakrzepicą, by ograniczyć stosowanie powlekanych stentów. W związku z tym nacisk na nowy projekt stentu nabrał rozpędu.
Jestem całkowicie wierzący w zalety rezerwuarów do dostarczania leków, mówi John Santini Jr., założyciel i prezes MicroChips w Bedford, MA. Jedną z tych zalet, zauważa Santini, jest to, że zamiast złożonych polimerów, leki można mieszać w związki tak proste i biologicznie przyjazne jak zagęszczona glukoza.
Inni producenci również pracują nad rozwiązaniem problemów związanych ze stentów powlekanych polimerami. Boston Scientific jest na wczesnym etapie opracowywania bezpolimerowego stentu, który wykorzystuje nanoporowate oznaczenia i torturujące kanały wyryte wzdłuż metalowych rozpórek urządzenia, aby utrzymać leki na miejscu, mówi Barry. Teoretycznie takie urządzenia, jak mówi, pozwoliłyby mikrogramom leków w płynnej, pozbawionej polimerów zawiesinie osiąść w maleńkich wyrzeźbionych kanałach. Mówi, że po włożeniu stentu leki wydostawałyby się ze stentu do tętnicy, podobnie jak woda wypływa z gąbki.
Conor Medsystems spodziewa się, że obecne amerykańskie próby stentu CoStar, w których wzięło udział 1700 ochotników, zakończą się do wiosny 2007 roku.
Pomyśl o tych tabletach, których używałeś do robienia farb do pisanek, mówi. Podobnym pomysłem jest sposób, w jaki kolor rozpuszczałby się w wodzie. Chcemy, aby leki rozpuszczały się bezpiecznie w ten sam sposób, ale w tempie, które możemy kontrolować.