Pierwsza szczepionka Zika zostanie przetestowana na ludziach szybciej niż się spodziewano

Pierwsza próba kliniczna szczepionki przeciwko wirusowi Zika właśnie otrzymała zielone światło od FDA. Inovio Pharmaceuticals i GeneOne Life Science ogłoszony w poniedziałek, że ich szczepionka, o nazwie GLS-5700, przejdzie testy kliniczne I fazy pod kątem bezpieczeństwa na 40 zdrowych ochotnikach w ciągu kilku tygodni.

Wysiłki Inovio mają wiele firm — National Institutes of Health, francuski gigant farmaceutyczny Sanofi , oraz z siedzibą w Indiach Bharat Biotechnologia wszyscy mają w zakładzie szczepionki Zika. Anthony Fauci, dyrektor Narodowego Instytutu Alergii i Chorób Zakaźnych NIH, powiedział wcześniej, że naukowcy nie będą wiedzieć, czy szczepionki Zika działają do początku 2018 roku, nawet w najlepszym przypadku. Projekt szczepionki Inovio różni się jednak od innych i może pokonać tę linię czasu, ponieważ NIH nie rozpoczyna badań klinicznych do września .

Powszechne strategie produkcji szczepionek wirusowych obejmują użycie żywotnego, ale osłabionego wirusa lub użycie nieaktywnych cząstek wirusa do stymulacji układu odpornościowego (jedna z kilku metod stosowanych przez NIH).

ten Aedes aegypti komar jest odpowiedzialny za rozprzestrzenianie się wirusa Zika, żółtej febry, gorączki denga i innych chorób.

Z drugiej strony Inovio opracowuje szczepionkę DNA, w której syntetyczne geny Zika są wprowadzane do naczynia przenoszącego DNA zwanego plazmidem. Pomysł polega na tym, że po wstrzyknięciu pacjentowi własna maszyneria komórkowa organizmu wytwarza fragmenty białek wirusowych z plazmidu, ucząc układ odpornościowy atakowania Zika. Inovio wykorzystuje tę samą zasadę przy opracowywaniu innych szczepionek, w tym jednej na grypę .

Szczepionki DNA potrzebują niewielkiej pomocy w przejściu do komórek. Po wstrzyknięciu szczepionki firma wykorzystuje technikę znaną jako dostarczanie elektroporacji, aby zastosować milisekundowe impulsy elektryczne do mięśnia lub skóry i tymczasowo otworzyć pory komórkowe, aby wpuścić szczepionkę.

Szczepionki DNA mają pewne zalety w porównaniu z tradycyjnymi szczepionkami. Ponieważ DNA jest syntetyczne i nie jest używany prawdziwy wirus Zika, jest bezpieczniejszy i powinien być szybszy w produkcji. Kolejną zaletą jest łatwe przechowywanie. Nie musimy zamrażać naszych szczepionek DNA, mówi Joseph Kim, dyrektor generalny Inovio. Jeśli mamy wysłać przesyłkę naszej szczepionki do dżungli, nie musimy nosić dużych zamrażarek.

Ale Sarah George , naukowiec z Centrum Rozwoju Szczepionek na Uniwersytecie Saint Louis mówi, że wcześniejsze próby zastosowania szczepionek DNA u ludzi nie wzmocniły odporności tak bardzo, jak się spodziewano. Dla Ziki sprawy są jeszcze bardziej niepewne. Problem polega na tym, że nie wiemy, jak wygląda ochronna odpowiedź immunologiczna u Ziki, mówi.

Kim przyznaje, że tradycyjne szczepionki wykorzystujące osłabione lub inaktywowane wirusy generują silniejszą odpowiedź immunologiczną i potencjalnie lepszą ochronę. Ale minusem jest to, że może być o wiele bardziej toksyczna i powodować chorobę, której próbujesz zapobiec, mówi.

Biorąc pod uwagę, że średni czas opracowania szczepionki na rynek wynosi ponad 10 lat, opracowanie szczepionki Zika było jak dotąd szybkim przedsięwzięciem. Kim mówi, że skonstruowanie szczepionki zajęło tylko kilka tygodni. Potem spędzili około sześciu miesięcy, szlifując go u myszy i małp.

Mamy nadzieję, że pod koniec 2016 r. lub na początku 2017 r. będziemy mieć dane dotyczące bezpieczeństwa fazy I, mówi George. Wtedy i tylko wtedy przeszlibyśmy do większego procesu.

W tej chwili szczepionka Inovio nie jest związana z wysiłkami szczepionkowymi NIH, chociaż Kim mówi, że nie sprzeciwiłby się gromadzeniu zasobów. Myślę, że wspaniale jest oddać kilka strzałów na tę bramkę, czy to z NIH, czy z Sanofi, mówi. Ale kiedy dane napływają do nas, musimy popchnąć najlepszego konia do przodu.

ukryć