Problematyczny dr Huang Hongyun

Od redakcji z dnia 17 kwietnia 2006: Chcielibyśmy pochwalić Natura za to Reportaż (opłata) z 13 kwietnia 2006 r., w sprawie twierdzeń pekińskiego neurochirurga Huang Hongyuna, które potwierdziły poważne wątpliwości podniesione przez naszego korespondenta w artykule ze stycznia 2005 r.

Znieczulić szczura. Połóż to brzuchem. Ogolić łatę wzdłuż kręgosłupa i przyciąć do kości. Wykonaj laminektomię, czyli usuń kość z krótkiego odcinka kręgosłupa, odsłaniając rdzeń kręgowy. Zawieś 10-gramowy pręt nad rdzeniem kręgowym, na wysokości 12,5 milimetra lub 25 lub 50 milimetrów. Niech to spadnie.

Ta historia była częścią naszego wydania ze stycznia 2005 r.

• Zobacz resztę numeru
• Subskrybuj

Rezultatem będzie siniak, lub bardziej technicznie, stłuczenie rdzenia kręgowego szczura. Siniak przerywa transmisję nerwową, paraliżując niektóre mięśnie i blokując czucie. Lokalizacja i dotkliwość uszkodzenia będą zależeć od miejsca uderzenia i wysokości upadku – a wynikające z tego zmiany behawioralne są powtarzalne. Procedura została opracowana na początku lat 90. w laboratorium Wise Young, neurologa, który pracował wówczas na Uniwersytecie Nowojorskim, a obecnie w Rutgers. Chciał stworzyć model uszkodzenia rdzenia kręgowego, aby przetestować i ocenić proponowane terapie mające na celu naprawę uszkodzenia i przywrócenie pewnego stopnia funkcji. Nie tak dawno trzech naukowców z Ohio State University opracowało skalę do dokładnej oceny utraty funkcji w przypadku uszkodzenia rdzenia kręgowego. Young dostosował skalę do swojego modelu szczura, w oparciu o to, jak dobrze lub słabo może chodzić ranne stworzenie. W 1995 roku wykazał, że ocena behawioralna zmienia się wprost proporcjonalnie do uszkodzenia tkanki w miejscu urazu. W niedawnej rozmowie powiedział: Był to pierwszy behawioralny wynik pomiaru, który korelował z uszkodzeniem morfologicznym rdzenia kręgowego. Chociaż żaden środek nie jest powszechnie akceptowany w przypadku urazów rdzenia kręgowego, Young powiedział: To jest bliskie.

Rdzeń kręgowy jest wyjątkowo dobrze chroniony kością i twardą zewnętrzną warstwą opony twardej. U ludzi tylko około 10 procent urazów rdzenia kręgowego, spowodowanych przez nieszczęśliwe wypadki, takie jak kula w kręgosłup, całkowicie przerywa rdzeń. Dziewięćdziesiąt procent to kontuzje. Nerwy w ośrodkowym układzie nerwowym osoby dorosłej, w tym w rdzeniu kręgowym, nie regenerują się samoistnie. Niektóre nerwy w układzie obwodowym mogą jednak – co ważne, w obecności komórek Schwanna – rodzaju komórki, która zapewnia środowisko sprzyjające nowemu wzrostowi aksonów nerwowych. Podjęto wiele prób przeszczepienia takich komórek do uszkodzonych rdzeni kręgowych w celu pobudzenia regeneracji, ale wszystkie się nie powiodły.

Wchodzić komórki glejowe osłaniające węch – mając nadzieję na naprawienie lub przynajmniej złagodzenie urazów rdzenia kręgowego. W 1984 r. Ron Doucette z Uniwersytetu Saskatchewan opisał nowy rodzaj komórki, którą znalazł w nerwie węchowym i opuszce węchowej. Nerw węchowy jest jedynym nerwem ośrodkowego układu nerwowego, który regeneruje się w sposób ciągły przez całe dorosłe życie. Składa się z neuronów, które powstają w tkance śluzowej nosa i przebiegają w niewielkiej odległości od opuszki węchowej, jednej z najbardziej prymitywnych części mózgu.

Cały czas wąchamy substancje, które są toksyczne dla tych neuronów, które umierają i muszą zostać zastąpione. Ciągle powstają nowe. Wysyłają aksony w górę nerwu węchowego, aby ustanowić nowe połączenia z opuszką. Nowo odkryta komórka Doucette'a wytwarza szczególne białko, które oznacza ją jako komórkę glejową – klasę komórek pomocniczych, które obejmują komórki Schwanna, które otaczają neurony. Powierzchnia komórki Doucette'a zawiera tak zwane cząsteczki adhezyjne, które przyciągają rosnące aksony. W latach po swoim odkryciu Doucette wyizolował te komórki i nauczył się je hodować w kulturze tkankowej. Odkrył, że owijają się one wokół aksonów i promują ich wzrost: stąd nazwa, komórki węchowe osłaniające komórki glejowe. W 1990 roku Doucette zaproponował, że są one głównym powodem, dla którego nerw węchowy może się regenerować. Zarówno wtedy, jak i dziś badał, jak dokładnie komórki Schwanna i komórki osłonowe robią to, co robią.

Ekscytującym pytaniem było, czy komórki glejowe mogą sprzyjać odrastaniu neuronów rdzenia kręgowego. Kilku naukowców wskoczyło na to, w widoczny sposób Almudena Ramón-Cueto z Universidad Autónoma de Madrid w Hiszpanii i Geoffrey Raisman z National Institute of Medical Research w Londynie.

Ramón-Cueto najpierw próbował przeciąć nerwy obwodowe szczurów w punkcie zwanym korzeniem kręgowym, gdzie łączą się z rdzeniem kręgowym. Takie obrażenia są wyniszczające. Normalnie nerwy nie wrosną z powrotem do rdzenia kręgowego. Następnie przeszczepiła niektóre z własnych komórek węchowych glejowych tych stworzeń w rejonie korzenia, a w 1994 roku twierdziła, że ​​pozwoliło to nerwom zregenerować ich połączenia. Następnie poszła do pracy z Mary Bunge z Miami Project to Cure Paralysis, które znajduje się na Uniwersytecie w Miami. Głównym podejściem Bunge było przeszczepienie komórek Schwanna do rdzenia kręgowego szczurów, niwelowanie uszkodzeń kręgosłupa, a następnie wypróbowanie różnych środków, w tym leków w różnych kombinacjach, aby skłonić je do wzrostu. W 1998 roku ona i Ramón-Cueto wstrzyknęli komórki węchowe dorosłego szczura w obszary na obu końcach mostów Schwanna. Poinformowali, że sześć tygodni po połączonych przeszczepach aksony rdzenia kręgowego rosły przez mostki komórkowe Schwanna i dalej – i że komórki osłonowe migrowały, towarzysząc rosnącym aksonom przez mostki Schwanna i wzdłuż nich.

W międzyczasie Raisman eksperymentował również z komórkami glejowymi osłaniającymi węch. W 1985 roku zasugerował, że komórki te mają specjalne właściwości, które umożliwiają im naprawę neuronów ośrodkowego układu nerwowego. Teraz, w sprytnym eksperymencie, użył cienkiej elektrody do przepalenia rdzenia kręgowego szczura tylko z jednej strony, w miejscu, w którym stworzenia mogły używać tylko jednej przedniej łapy. Przed operacją wytrenował szczury, by sięgały przednimi łapami przez otwór po granulki z jedzeniem, używając jednej lub drugiej z równą łatwością; potem nie byli w stanie sięgnąć chorą kończyną, ale mogli normalnie używać drugiej. Następnie przeszczepił do uszkodzeń kręgosłupa mieszankę typów komórek, w tym komórki glejowe osłaniające węch. W 1997 roku Raisman i współpracownicy donieśli w Science, że już dziesięć dni po przeszczepie aksony rdzenia kręgowego wyrosły i rozrosły się w poprzek zmian. Dwa do trzech miesięcy po przeszczepie, z grupy siedmiu szczurów, cztery były w stanie używać przednich łap tak sprawnie jak normalne szczury. Sekcja wykazała, że ​​te cztery miały odrośnięte aksony rdzenia kręgowego w obrębie zmian.

W 2000 roku, po powrocie do Hiszpanii, Ramón-Cueto opublikowała artykuł w czasopiśmie Neuron, w którym stwierdził, że po przecięciu rdzenia kręgowego szczurów i wstrzyknięciu komórek glejowych osłaniających węch w zmiany chorobowe, wiele szczurów odzyskało pewną funkcję lokomotoryczną. Stopień regeneracji i regeneracji był niewielki, a niektórzy nasuwali pytania o to, jak dokładnie wykonywała testy. Jednak gazeta miała wpływ.

Presja na próby kliniczne jest teraz ogromna. Same Stany Zjednoczone mają około 200 000 pacjentów z urazami rdzenia kręgowego. (Ich los został udramatyzowany przez Christophera Reeve'a, czterokończynowego Supermana i obrońcę rdzenia kręgowego, który zmarł 10 października 2004 r.) Raisman dąży do procesu, podobnie jak Ramón-Cueto. W czerwcu 2003 r. Raisman powiedział BBC: Przypuszczam, że dzieli nas prawdopodobnie za dwa lub trzy lata. Mogłoby być mniej. Grupa w Brisbane w Australii, kierowana przez Alana Mackay-Sim, powieliła eksperymenty na szczurach z powlekanymi komórkami i jest na etapie eksploracyjnych prób klinicznych; Carlos Lima ze szpitala Egaz Moniz w Lizbonie leczył niewielką liczbę pacjentów. Jednak ekstremalna ostrożność jest oczywiście konieczna: procedura rodzi wielkie problemy naukowe, medyczne, regulacyjne i etyczne. W niedawnej rozmowie telefonicznej Doucette wielokrotnie podkreślał, że podstawowa fizjologia nadal nie jest zrozumiała. Samo włożenie komórek i powiedzenie: „Och, świetnie, mamy pewną regenerację funkcjonalną”, a następnie przejście do następnego kroku, nie jest dla mnie satysfakcjonujące. Chcę wiedzieć, jak to się stało. Czemu. I jak możesz to kontrolować, powiedział. Kontynuował: Uważam, że wydaje mi się, że dzieli nas prawdopodobnie pięć, dziesięć lat. Jeśli chodzi o bycie na etapie, na którym jestem przekonany, że wiemy wystarczająco dużo o tym, co się dzieje.

Wchodzi dr Huang Hongyun.

Papier
W 1999 roku chiński neurochirurg Huang Hongyun przybył do New York University School of Medicine z Pekinu, chcąc pracować z Wise Youngiem i dowiedzieć się o urazach rdzenia kręgowego. Young przeprowadził się do Rutgers, więc Huang poszedł tam za nim. Chciał wiedzieć, co robić, powiedział Young. Opublikowane niedawno badania wykazały, że komórki glejowe węchowe przeszczepione do rdzenia kręgowego zregenerują szczury i poprawią regenerację lokomotoryczną. Do niektórych wyników podchodziłem sceptycznie. Pomyślałem, że były one w większości oparte na dość wątpliwych miarach wyników behawioralnych. Zasugerowałem mu więc: Dlaczego nie zrobimy tego w naszym modelu urazu rdzenia kręgowego? Huang pracował z Youngiem przez kilka lat, po czym wrócił do Pekinu, gdzie został kierownikiem neurochirurgii w szpitalu Chaoyang.

Niemal natychmiast Huang zaczął operować ludzi z uszkodzonymi rdzeniami kręgowymi. W marcu 2003 roku wraz z kolegami złożyli czterostronicowy artykuł do Chinese Medical Journal, który opublikował go w październiku tego samego roku.

Dziennik jest czymś w rodzaju historycznej osobliwości. Ukazuje się co miesiąc, około 100 stron w numerze, w całości po angielsku, z wyjątkiem nazwisk współtwórców. Została założona w 1887 roku przez misjonarzy, którzy chcieli wprowadzić zachodnie metody i standardy medyczne do Chin i potrzebowali publikacji w języku angielskim, która przedstawiałaby najlepsze wyniki współczesnych chińskich badań medycznych i praktyki klinicznej. W pierwszej połowie XX wieku cieszył się dużym szacunkiem; po przejęciu przez komunistów Chin kontynentalnych bardzo się pogorszył. Dopiero w ciągu ostatnich pięciu lat pismo zaczęło odzyskiwać jakość i szacunek nie-chińskich naukowców. Ale naukowcy nie uważają, że czasopismo jest recenzowane – przynajmniej nie według zachodnich standardów. Przesłane rękopisy mogą być przeglądane przez różnych starszych członków wydziału medycznego, ale jeśli już, jest to obciążenie, z wyjątkowo chińskiego powodu: tradycja konfucjańska nadal wpaja starszym głęboki szacunek. Odrzucenie pracy złożonej przez osobę starszą byłoby aktem braku szacunku.

Artykuł Huanga opisuje wyniki operacji 171 pacjentów, 139 mężczyzn i 32 kobiet, w wieku od 2 do 64 lat, ze średnią wieku poniżej 35 lat. Wszyscy doznali rozległego paraliżu i utraty czucia. Czas od kontuzji wynosił co najmniej sześć miesięcy i aż 18 lat. Wszyscy przeszli wcześniej taką czy inną terapię, na przykład podanie czynników wzrostu nerwów i operację, jeśli było to konieczne do zmniejszenia nacisku na rdzeń kręgowy. Wymogiem było, aby obrazowanie rezonansem magnetycznym nie wykazało luki w rdzeniu kręgowym ani kompresji.

Procedura chirurgiczna*, szczegółowo opisana w pracy, polega zasadniczo na wykonaniu laminektomii w miejscu uszkodzenia, otwarciu opony twardej i wstrzyknięciu komórek osłonkowych. Te Huang pochodzą z opuszki węchowej. Chociaż artykuł o tym nie wspomina, w późniejszych dyskusjach Huang powiedział, że komórki pochodzą z płodów poronionych w czwartym miesiącu ciąży. (Ale to nie są komórki macierzyste, jak czasami donoszono.) Hoduje je przez dwa tygodnie w hodowli komórkowej, tak jak nauczył się to w laboratorium Younga. Następnie wstrzykuje 50 mikrolitrów zawiesiny komórek, około pół miliona komórek, do rdzenia kręgowego, obok końców zmiany.

Przed operacją pacjentów oceniano pod kątem stopnia paraliżu oraz wrażliwości na lekki dotyk i ukłucia szpilkami, zgodnie z międzynarodowym standardem. Zostały one ponownie ocenione od dwóch do ośmiu tygodni później. W artykule stwierdzono, że pacjenci dokonali znacznej, choć stosunkowo niewielkiej poprawy w zakresie tych pomiarów. Jednak dane są skąpe i niemożliwe do rzetelnej oceny. Osoby badane są pogrupowane według wieku, ale nie są dalej różnicowane, nawet, powiedzmy, na mężczyzn i kobiety. W artykule nie opisano indywidualnych przypadków. Nie oferuje wyników przed i po, tylko stopnie poprawy i to jako średnie w każdej grupie wiekowej. Nie mówi nic o możliwych szkodliwych skutkach, nawet o tym, że ich nie było. Nie zgłasza żadnych długoterminowych wyników.

Dźwięk i wściekłość
Raport zwrócił natychmiastową i intensywną uwagę. W Internecie powstały grupy dyskusyjne; w ciągu kilku tygodni tysiące pacjentów ze Stanów Zjednoczonych i innych krajów skontaktowało się z Huangiem. Pierwszym, który opisał tę historię w formie drukowanej, był Jerome Groopman z New Yorker, w profilu Christophera Reeve opublikowanym 10 listopada 2003 r.; opisał szereg eksperymentów na zwierzętach, które Reeve śledził, w tym Younga, a zwłaszcza Ramóna-Cueto, i dał pięć akapitów na obietnicę pracy Huanga i niektóre z jej problemów.

W lutym 2004 r. w Vancouver w Kolumbii Brytyjskiej konsorcjum o nazwie Międzynarodowa Kampania na Rzecz Leczenia Porażenia Rdzenia Kręgowego zorganizowało dwudniowe międzynarodowe warsztaty na temat badań klinicznych. Kilku prelegentów przedstawiło wstępne wyniki leczenia lekami. Trzy z nich mówiły o próbach klinicznych z węchowymi komórkami glejowymi wszczepionymi chirurgicznie. Mackay-Sim z Brisbane opisał wstępną próbę na ludziach badającą bezpieczeństwo jego procedury. Użył komórek osłonek z błony śluzowej każdego pacjenta, oczyszczonych i hodowanych przez sześć tygodni w hodowli, a następnie wstrzykniętych w 40 małych miejscach w i wokół zmian w kręgosłupie pacjenta. Czterech pacjentów otrzymało przeszczepy; czterech dostało placebo. Jego oceny przed i po były skomplikowane i ślepe, jak dotąd najlepsze w branży. Wyniki jeszcze nie były dostępne. Lima z Lizbony poinformował, że wyleczył siedmiu pacjentów, pobierając fragmenty ich własnej śluzówki węchowej zawierającej wiele rodzajów komórek i przeszczepiając je bezpośrednio do uszkodzeń rdzenia kręgowego. Poprawa była minimalna, a jeden pacjent pogorszył się. Lima nie stosowała placebo, a oceny nie były zaślepione.

Huang zrelacjonował swoją pracę – ogłaszając, że przeszczepił płodowe komórki węchowo-powłokowe ponad 300 pacjentom, w tym wielu Amerykanom i innym mieszkańcom Zachodu. Niektórzy pacjenci, jak powiedział Huang, wykazali poprawę w dwa lub trzy dni po operacji, chociaż wszystkie dowody eksperymentalne wskazywały, że nerwy nie mogą odrastać tak szybko. Nie próbował placebo; jego oceny nie były zaślepione i były uważane za szczątkowe. Nie zgłosił żadnych negatywnych konsekwencji, chociaż w tak wielu przypadkach było to nieprawdopodobne. Obserwacja była minimalna i nigdy nie została przeprowadzona więcej niż kilka miesięcy po zabiegu. Zagrożenia etyczne były oczywiste i znaczne.

James Guest i Eva Widerstrom-Noga, obaj lekarze pracujący z Miami Project to Cure Paralysis, wzięli udział w spotkaniu w Vancouver. Wrócili do domu z poważnymi zastrzeżeniami; niemniej jednak Bunge i jej koledzy zdecydowali, że muszą dowiedzieć się więcej. Zaprosili Huanga, by przyjechał do Miami.

Wzmocniono uwagę mediów. 13 kwietnia Detroit Free Press opublikowało artykuł o Instytucie Rehabilitacji Michigan, znajdującym się na terenie kampusu Centrum Medycznego w Detroit. Jesienią ubiegłego roku instytut ogłosił, że będzie badał pacjentów pod kątem ewentualnych operacji w Chinach lub Portugalii. Następnie dwóch pacjentów wyjechało za granicę: Robert Smith do Pekinu i Erica Nader do Lizbony. Podczas pobytu w Stanach Zjednoczonych Huang odwiedził Instytut Rehabilitacji. Teraz, gdy lista oczekujących zbliża się do stu, instytut poinformował, że w sierpniu otworzy ośrodek ambulatoryjny, w którym kandydaci będą oceniani, a pacjenci powracający z Chin lub Portugalii będą monitorowani. Instytut już kontynuował współpracę z Smithem i Naderem, a sprawozdanie gazety o ich postępach, choć amortyzowane językiem, takim jak stały postęp i długa droga do wyzdrowienia, było jasne.

Tego samego dnia publiczne stacje nadawcze wyemitowały godzinny program zatytułowany Miracle Cell, będący częścią gwiaździstego serialu Innovation. Chociaż nie wspominał o Huangu, program zaprezentował pracę Limy w Lizbonie, entuzjastycznie wyolbrzymiając postępy, jakie poczynili jego pacjenci, i dał Raismanowi w Londynie platformę, z której mógł ogłosić swoje plany badań klinicznych. Miracle Cell wielokrotnie mylił płodowe komórki węchowe osłaniające komórki glejowe z komórkami macierzystymi.

Huang wygłosił wykład w Miami Project 5 maja 2004 roku. Gość umówił się z nim na 10 dni w lipcu w towarzystwie Tie Qian, lekarza specjalizującego się w medycynie fizycznej i rehabilitacji z Centrum Medycznego Miami Veterans Affairs, który jest językiem chińskim i mówi w tym języku. .

W drugim tygodniu czerwca Tim Johnson, reporter Knight Ridder News Service, opublikował artykuł z Pekinu o Huangu, jego szpitalu i jego roszczeniach. Został podjęty przez wiele gazet w sieci, w tym Lexington, KY, Herald-Leader i Miami Herald. 30 lipca „Scientist”, tygodnik zawierający wiadomości i artykuły naukowe, zamieścił artykuł o Huangu. Azjatyckie wydanie Time'a w swoim numerze z 16 sierpnia opublikowało podobną historię z Pekinu.

27 sierpnia Chicago Tribune opublikował artykuł Michaela Leva, który zaczynał się: Chiński neurochirurg był oblegany przez zdesperowanych Amerykanów gotowych zapłacić 25 000 dolarów za wszczepienie komórek z abortowanych płodów, kontrowersyjną i naukowo nieudowodnioną procedurę. Artykuł był bardziej dokładny niż większość w wyrażaniu niepewności i zastrzeżeń dotyczących twierdzeń Huanga. Jednak gorączkowa reklama i rozpaczliwa nadzieja były w tym czasie napędzane przez publiczną reakcję. W artykule Leva Huang twierdził, że wykonał 450 przeszczepów, podczas gdy lista oczekujących na jego zabieg wzrosła do ponad tysiąca, w tym stu Amerykanów.

Wezwanie do domu
O wpół do ósmej rano w piątek 10 września 2004 roku w laboratoriach Massachusetts General Hospital rozpoczęło się spotkanie. Huang miał mówić. Spotkanie było ograniczone do lekarzy i naukowców. Głównym organizatorem był Robert H. Brown, profesor neurologii w Harvard Medical School i dyrektor Day Laboratory of Neuromuscular Research w Mass. General. Rozmawiałem z nim przez telefon na początku tygodnia; powiedział mi, że jest sceptyczny.

Huang jest średniego wzrostu, z cofniętym podbródkiem i wydawał się nieco nieśmiały. Jego angielski jest ograniczony i mocno zaakcentowany. Okazało się, że był tam nie po to, by zaprezentować swoją pracę na temat urazu rdzenia kręgowego, ale by omówić inny projekt, który, jak powiedział, rozpoczął 18 miesięcy wcześniej. Tytuł jego wystąpienia brzmiał: Transplantacja komórek węchowych w stwardnieniu zanikowym bocznym. ALS to wyniszczające zaburzenie nerwowe, lepiej znane jako choroba Lou Gehriga. (Rachunki w Scientist, Time Asia i Chicago Tribune wspomniały o zwrocie Huanga do ALS.) Huang zaoferował kilka minimalnych slajdów PowerPoint. Jego skrócone stwierdzenie, na początku i na końcu: przeszczep GKW jest bezpieczny, wykonalny i szybko poprawia częściowe funkcjonowanie. Wyniki są widoczne po dwóch lub trzech dniach, a poprawa trwa od dwóch do trzech miesięcy. Mechanizm jest niejasny. Jednak jego dane były szokująco skąpe – rzeczywiście, obraźliwie, pomyślałem. Skończył z pół tuzinem krótkich, niewyraźnych filmów przed i po, na których sześć z nich, jak powiedział, było grupą ośmiu pacjentów z ALS, którzy od niedawna potrafili chodzić, stać, siedzieć lub poruszać językiem. wystarczy mówić, jeśli niewyraźnie. Po każdym następowały wykresy przedstawiające funkcję nerwów przed i po operacji przeszczepu.

Publiczność traktowała go z ostrożnością i uprzejmością, a jego sceptycyzm i niecierpliwość stale wzrastały. Brakowało wielu najprostszych informacji faktycznych – można by to nazwać danych wstępnych. W połowie okresu pytań zadałem kilka pytań. Kiedy rozpoczęła się jego praca z pacjentami z ALS? Styczeń 2003, odpowiedział. Ale filmy zawierały daty, a te pochodziły z połowy sierpnia 2004 r., zaledwie trzy tygodnie wcześniej. Ilu pacjentów leczył? Nie dał jasnej odpowiedzi; po dalszych pytaniach od innych, prawdopodobna liczba wydawała się wynosić 10 lub 11 – dopóki nie powiedział, że było ich około 40. Czy wszyscy otrzymali komórki płodowe? Brak odpowiedzi.

W trakcie przesłuchania pojawiły się problemy z metodologią Huanga, głównie brak rygorystycznej przed- i pooperacyjnej oceny funkcjonowania pacjentów, brak kontroli, a przede wszystkim całkowity brak obserwacji po kilku miesiącach. .

Na swoim rodzinnym terenie Huang jest bardziej pewny siebie i płynniejszy. Rzeczywiście, wobec chińskich gości i pacjentów, przejawia pewną cichą charyzmę. Szpital Chaoyang w Pekinie jest częścią zespołu szarych, brudnych kamiennych budynków wokół ogrodzonego dziedzińca, bez wyraźnego wskazania, które jest jego głównym wejściem. Gabinet Huanga znajduje się na najwyższym piętrze szpitala, ale spotkaliśmy się na drugim, w nadającym się do użytku pomieszczeniu roboczym z centralnym zestawem stołów i półkami pod ścianami wypełnionymi sprzętem i zapasami. Pokój znajduje się na początku ciemnego korytarza, wzdłuż którego otwarte są po obu stronach oddziały z sześcioma łóżkami, niektóre puste, inne zajęte przez pacjentów, choć nie wszystkie są to przypadki rdzenia kręgowego. Pacjenci są otoczeni przez członków swoich rodzin – jak to jest w zwyczaju w Chinach, gdzie znaczna część opieki nad pacjentami przypada krewnym.

Huang i ja szczegółowo omówiliśmy jego procedury. Niektórzy, którzy słyszeli go w Stanach Zjednoczonych, zastanawiali się, czy wszczepione przez niego komórki były surową mieszanką, czy oczyszczone. – Wyjmujemy opuszkę węchową – powiedział Huang. Oczywiście mieszanka. Następnie hodujemy je i oczyszczamy. Dawka dla pacjenta z rdzeniem kręgowym to milion komórek, 90 procent komórek OEG. Czy opublikował coś na temat bezpieczeństwa? Na początku uniknął pytania, a potem powiedział, że komórki nie powodują długotrwałej gorączki. Opracował: Żadnych problemów z celami; może mamy powikłania operacji – infekcję okolicy, wyciek płynu mózgowo-rdzeniowego. Ogólne powikłania innych operacji.

Ile zyskali pacjenci? Znowu się schylił. Powiedział, że przed i po zabiegu pacjenci byli oceniani przez trzech lekarzy, zgodnie ze standardowymi protokołami, pod kątem ruchu, kontroli zwieracza odbytu oraz wrażliwości na dotyk i ukłucie szpilką. Czy jacyś pacjenci mieli niepożądane reakcje? Ach, bardzo skomplikowane pytanie. Ale wtedy, według rzeczywistego wyniku, żaden pacjent nie pogorszył się. Ale stopień poprawy? Powiedział, że ci pacjenci są w złym stanie. Każde ulepszenie jest premią. Jakieś całkowite wyleczenie? Myślę, że nie da się wyleczyć tej choroby. Huang powiedział, że nawet jeśli postęp jest minimalny i stopniowy, jest to cenne. Całkowity, przewlekły uraz, bez szans na 100 procent.

Krytycy w Stanach Zjednoczonych zasugerowali, że każdy pacjent z urazem rdzenia kręgowego lub, jeśli o to chodzi, ALS, który przychodzi do centrum medycznego w celu wykonania jakiejś poważnej procedury, prawdopodobnie otrzyma w tym czasie wiele innych metod leczenia, a to samo w sobie może wywołać tymczasowa poprawa. Czy pacjenci w szpitalu Chaoyang otrzymywali również inne leczenie – takie jak fizjoterapia lub inna pomoc rehabilitacyjna? Nie, powiedział Huang. Fizjoterapia nie jest w Chinach rutyną. Idą do domu.

A co z kontynuacją? Po dwóch lub trzech dniach zaczynają się poprawiać. Następnie śledzimy je za dwa do czterech tygodni. Potem kolejna kontrola trwająca od trzech do sześciu miesięcy. Ale co z dłuższą metą? Ponownie, krytycy twierdzą, że pacjenci powinni być śledzeni przez co najmniej dwa lata. Huang zawahał się. Wtedy chińscy pacjenci bardzo biedni. Idą do domu. Powiedział, że nie może się z nimi ponownie skontaktować.

Czy Huang próbował publikować inne artykuły w recenzowanych czasopismach zachodnich? Kilka, powiedział, ale jak dotąd brak odpowiedzi. Współpracował przy gazecie z Guestem i Qianem z Projektu Miami. Podczas swojej wizyty w Chinach Huang powiedział: Przebadali jednego pacjenta przed i po operacji. Całkowicie sparaliżowany. Po operacji może to zrobić, może to zrobić – wykonywał małe ruchy palcami i dłońmi. Jak szybko nastąpił powrót do zdrowia? Drugiego dnia dr Guest i dr Qian zauważyli pewną różnicę. Jaki mógłby być mechanizm zmiany tak szybko? Na oczach wszystkich widzieliśmy pewną zmianę, chociaż wiedzą, że nie możemy tego wyjaśnić. W połowie października Guest wysłał do Huang wypełniony raport ze sprawy, ale miesiąc później Huang nadal nie znalazł czasu, aby się do niego przyjrzeć.

Huang powiedział mi, że polityka szpitalna zabrania mi oglądania operacji. Gość i Qian podczas swojej wizyty zbadali 12 pacjentów z urazami kręgosłupa. Oficjalnie ocenili sześć z nich przed i po, aw rzeczywistości obserwowali cztery operacje. Przyznają, że niektórzy pacjenci wykazali niewielką poprawę funkcji motorycznych i czuciowych – i że poprawa nastąpiła zaskakująco szybko. Jednak dwóch pacjentów wykazało uszkodzenie rany, z których jeden cierpiał na pogorszenie funkcji nóg. Trzeci pacjent zachorował na zapalenie opon mózgowych. Chińscy klinicyści nie odnotowali tych komplikacji w dokumentacji medycznej, twierdzi nieopublikowany raport Miami Project. Chociaż Guest i Qian obserwowali operację i obserwowali pacjentów, nie wpuszczono ich do laboratorium, w którym przygotowano komórki do przeszczepu i nie mieli możliwości poznania zawartości przypuszczalnych ludzkich kultur bulw węchowych płodowych – nawet tego, czy przeszczepiony materiał rzeczywiście zawierały komórki otoczkowe. Gość dodaje: Widzieliśmy jeden zestaw kultur, które wykazywały silny wzrost komórek i morfologię, która może chować glej. Były to bardzo zdrowe kultury. Obejrzeliśmy je w gabinecie klinicznym dr. Huanga. Jednak głównym problemem, jaki zauważyli, był brak długoterminowej obserwacji, w tym pełnej dokumentacji wszelkich działań niepożądanych.

Dla mnie najbardziej niepokojącym znakiem była wymijająca postawa Huanga. Wielokrotnie apelował o leczenie pacjentów: to cierpiący, umierający ludzie. Jestem chirurgiem. Pierwszą rzeczą jest ratowanie życia i łagodzenie cierpienia. Choć w przypadku Huanga to przekonanie może być autentyczne, takie uniki są klasycznym znakiem szarlatana. Alternatywnie twierdził, że ważne rodzaje kontroli (na przykład operacja naśladująca operację, ale wstrzykująca nie komórki, ale słoną wodę) byłyby niebezpieczne i nieetyczne. Wielokrotnie podkreślał, że procedura jest bezpieczna.

Metodologia Huanga jest ruchomym celem: od pracy z uszkodzeniami rdzenia kręgowego do ALS, od wstrzyknięć do rdzenia kręgowego po wstrzyknięcia do tkanki mózgowej. Krytycy domagali się, aby procedura obejmowała ustaloną ilość wstrzykiwanych komórek, jeden lub kilka standardowych punktów wstrzyknięcia i znaczące ślepe kontrole, a ocena przebiegała zgodnie ze standardowym protokołem, w tym na przykład rygorystycznymi przed- i pooperacyjnymi testami fizjologicznymi, które mierzą takie właściwości jak oddychanie, napięcie mięśni i siła.

Śmiertelne decyzje
Pomimo braków w dziele Huanga, ostateczny osąd nie jest jeszcze możliwy. Wise Young jest ostrożnym adwokatem. Zauważa, że ​​tak naprawdę nie ma randomizowanych badań klinicznych dla żadnej z obecnych procedur neurochirurgicznych. Odnośnie pracy Huanga, wielka debata w tej chwili brzmi: jaki jest poziom dowodów, które są konieczne i wystarczające, aby wziąć coś do badania klinicznego? Tymczasem jednak, kiedy mam do czynienia z pacjentami z rdzeniem kręgowym i ich rodzinami, Moją oficjalną rekomendacją jest, aby poczekali. Wielu z nich mnie ignoruje; i tak robią to dalej. Mary Bunge i jej koledzy z Projektu Miami uważają, że twierdzenia Huanga są frustrujące. Obecnie projekt dr. Huanga według standardów badawczych w Stanach Zjednoczonych nie jest próbą kliniczną, ale serią leczenia klinicznego. Seria zabiegów nie spełnia standardów projektowych badania klinicznego, które pozwoliłyby na uzyskanie ostatecznych wyników. Mimo to wzywają do niezależnej i bezstronnej oceny ryzyka i korzyści tej terapii komórkowej. W międzyczasie jednak wydział Miami Project nie popiera tej procedury i obecnie nie zalecałby osobom poddawania się takiej strategii transplantacji chirurgicznej. Chociaż niektóre osoby po SCI będą postrzegać te obecne procedury eksperymentalne za granicą jako jedyną nadzieję, uczestnicząc w nich mogą narażać się na niebezpieczeństwo.

Nauka dr. Huang Hongyun uświadamia nam to głębokie napięcie dotyczące standardów dowodów i etyki praktyki klinicznej.

Widziałem Huanga po południu 20 października 2004 r. Korespondentka Mobile, AL, Register, Karen Tolkkinen, była również w Pekinie, powiedział Huang; w tym tygodniu miał leczyć kilku Amerykanów z ALS, a jeden pochodził z Alabamy. Tego wieczoru zoperował Ronniego Abdinoora, 47-latka z New Hampshire. 29 października Tolkkinen zgłosił w Rejestrze, że Abdinoor zmarł.

ukryć