Przedłużanie życia oddanych narządów

Ponad 100 000 pacjentów w USA czekających na przeszczepy narządów staje w obliczu niebezpiecznego wyścigu z czasem. Większość narządów może być przechowywana poza ciałem tylko przez około cztery do 24 godzin – problem, który pogłębia chroniczny niedobór dawców. W 2008 r. w oczekiwaniu na narządy zmarło 6684 pacjentów, zgodnie z Narodowa Fundacja Nerka .

Narządy dawcy: Startup Hibergenica ma nadzieję skomercjalizować rozwiązanie o nazwie Somah, pokazane tutaj ze świńskim sercem. Somah może przedłużyć żywotność oddawanych narządów z kilku godzin do nawet 10 dni.

Naukowiec z Harvardu ma nadzieję zmienić te ponure statystyki. Hemant Thatte, profesor nadzwyczajny kardiochirurgii, opracował płynny roztwór, który może zachować narządy do 10 dni poza ciałem. Laboratorium Thatte w VA Boston Healthcare System opracowali recepturę 21 związków chemicznych, które ich zdaniem spowolnią proces niszczenia komórek.

Naszym celem jest utrzymanie metabolizmu narządu bez konieczności obniżania temperatury systemu konserwującego – wyjaśnia Thatte. To jak stan zawieszonej animacji. Thatte nazwał rozwiązanie Somah, co w sanskrycie oznacza ambrozję odmłodzenia.

W październiku 2009 Thatte i jego koledzy opublikowali artykuł w czasopiśmie Krążenie porównując Somah do szeroko stosowanego roztworu konserwującego Celsior, wyprodukowanego przez firmę biotechnologiczną Genzyme. Naukowcy pobrali serca od samic świń, przechowywali je w jednym z dwóch roztworów, a następnie wykonali biopsję w kilku punktach w ciągu następnych czterech godzin. Zaobserwowali funkcję kardiomiocytów i komórek śródbłonka, które muszą być zachowane, aby przeszczepione serce przetrwało przez długi czas. Mierząc kluczowe białka, ustalili, że tempo śmierci komórek było znacznie wolniejsze w sercach przechowywanych w Somah niż w sercach przechowywanych w Celsiorze. Ich eksperymenty na świniach sugerują, że Somah utrzymuje żywotność serca i wątroby przez co najmniej 10 dni. Natomiast roztwory takie jak Celsior mogą liczyć tylko na zachowanie serc i wątroby odpowiednio przez około cztery i 12 godzin.

Trzech studentów, którzy brali udział w zajęciach w szkole biznesu na Harvardzie, dowiedziało się o badaniach Thatte z Harvard Office of Technology Development i postanowili napisać biznesplan jako zadanie. Zespół nazwał swój startup Hibergenica i w styczniu rozpoczął poszukiwania inwestorów. Uważają, że potrzebują 5 milionów dolarów, aby wprowadzić Somah na rynek.

Zespół Hibergenica podsuwa inwestorom pomysł, że Somah rozszerzy rynek przeszczepionych narządów z 30 milionów dolarów rocznie do nawet 200 milionów dolarów. Część tego wzrostu będzie wynikać ze zwiększonej podaży zdolnych do życia narządów, które mogą zostać wysłane z odległych miejsc, takich jak Hawaje, a nawet z zagranicy. Członek zespołu Haytham Elhawary, naukowiec ze szpitala Brigham & Women’s, który przeprowadzał audyt klasy biznesplanów, uważa, że ​​ekspansja rynkowa może również wynikać z cen premium – Somah może osiągnąć cenę nawet pięć razy wyższą niż konkurencyjne rozwiązania, mówi.

Aby uzyskać taką cenę, Hibergenica będzie musiała wykazać, że Somah poprawia jakość pobranych narządów, a tym samym zwiększa długoterminowe perspektywy przeżycia pacjentów po przeszczepach. Przedsiębiorcy uważają, że rozwiązanie ma potencjał, aby osiągnąć ten cel, ponieważ ma na celu zachowanie metabolizmu narządów, gdy znajdują się one poza ciałem.

Składniki współpracują ze sobą, aby przekształcić metabolity tkankowe w produkty chroniące komórki. Na przykład w sercu Somah przekształca amoniak – toksyczny produkt uboczny metabolizmu tkankowego – w metabolit, który wzmacnia szlak tlenku azotu. To otwiera naczynia krwionośne serca, które pomagają zachować jego funkcję, mówi Alison Williams, naukowiec z Harvard’s School of Public Health, który pełni funkcję dyrektora naukowego Hibergenicy. W szczególności tlenek azotu hamuje skurcz naczyń, krzepnięcie i stan zapalny.

Plan Hibergenicy polega na wykorzystaniu wstępnych badań Thatte poprzez przeszczepianie zachowanych w Somie organów od świń do innych świń, aby mogły one mierzyć wskaźniki przeżywalności po przeszczepie. Jeśli ich oczekiwania zostaną spełnione, będą potrzebować około roku badań na ludziach, zanim będą mogli ubiegać się o zatwierdzenie przez FDA. Zaczną od nerek i innych narządów jamy brzusznej, ponieważ tam jest objętość, mówi Elhawary. Jeśli wszystko pójdzie dobrze, przetestują rozwiązanie w przeszczepach serca i płuc.

Od ponad 20 lat nie poczyniono żadnych znaczących postępów w konserwacji narządów, chociaż inne firmy z pewnością próbują. W marcu firma Andover, firma TransMedics z siedzibą w MA, zebrała 36 milionów dolarów na opracowanie technologii, która wykorzystuje perfuzję krwi do ochrony narządów w system przeznaczony do naśladowania warunków ludzkiego ciała.

Luca Cicalese, dyrektor Texas Transplant Center i John Sealy Distinguished Chair in Transplantation Surgery na University of Texas Medical Branch w Galveston w Teksasie, mówi, że udowodnienie, że Somah zmniejsza uszkodzenia narządów, będzie miało kluczowe znaczenie dla przekonania chirurgów wykonujących przeszczepy do przyjęcia tego rozwiązania. Narządy marnują się nie z powodu czynników czasowych, ale z powodu problemów z jakością, mówi Cicalese. Jeśli to rozwiązanie zmniejszy uszkodzenia komórek, byłoby to bardzo pomocne.

Inni chirurdzy twierdzą, że wydłużenie okna czasowego do przeszczepu może w rzeczywistości przynieść znaczące korzyści. Michael Marvin, szef chirurgii transplantacyjnej na Uniwersytecie w Louisville, zwraca uwagę, że wiele oddanych narządów musi być przetransportowanych wyczarterowanymi samolotami i przeszczepionych w środku nocy. Chirurdzy pracują nad bardzo małą ilością snu, co może nie być optymalne, mówi. A gdyby organy mogły być przewożone komercyjnymi liniami lotniczymi zamiast czarterowanymi odrzutowcami, wyobrażam sobie drastyczną redukcję kosztów – dodaje.

Duża część oferty Hibergenicy dla inwestorów opiera się na pomyśle, że Somah oszczędzi koszty opieki zdrowotnej w dłuższej perspektywie, pomimo swojej wysokiej ceny. Jeśli oferowane przez nas narządy są w znacznie lepszym stanie, zmniejszy to pooperacyjne komplikacje i zachorowalność, mówi Elhawary, który ostatnie kilka miesięcy spędził w trasie ze swoimi trzema kolegami z zespołu, proponując ten pomysł inwestorom venture capital i aniołom biznesu. Ostatecznie pozwoli to zaoszczędzić pieniądze szpitalom i firmom ubezpieczeniowym.

ukryć