211service.com
Roche przejmuje kontrolę nad innowacyjnym preparatem DNA Test Maker Foundation
Gigant farmaceutyczny Roche planuje wydać 1 miliard dolarów na przejęcie większościowej kontroli nad Foundation Medicine, pięcioletnią firmą, która opracowała innowacyjny test DNA, aby dopasować pacjentów do określonych leków przeciwnowotworowych.
Sprofilowaliśmy Fundację w 2012 roku (patrz Foundation Medicine: Personalizing Cancer Drugs ), podkreślając, w jaki sposób instytut MIT-Harvard Broad Institute był jednym z pierwszych, który wprowadził testy sekwencjonowania DNA z biopsji guza, aby wskazać dokładne mutacje prowadzące guza osoby i ewentualnie kierować leczeniem. W tamtym czasie opisywaliśmy kosztowny test Fundacji na raka o wartości 5800 $, zwany FoundationOne, w ten sposób:
Model biznesowy Fundacji opiera się na zbieżności trzech ostatnich osiągnięć: gwałtownego spadku kosztów dekodowania DNA, wielu nowych danych na temat genetyki raka oraz rosnącego wysiłku firm farmaceutycznych w celu opracowania leków zwalczających specyficzne defekty DNA, które pobudzają komórki stać się rakowym.
Fundacja spróbowała czegoś nowego i ważnego. Okazuje się jednak, że na diagnostyce ciężko zarobić, a technologia badań DNA też bardzo szybko się rozwija i zmienia. Wszystko to pomaga wyjaśnić, dlaczego firma zgodziła się sprzedać nieco ponad połowę swoich udziałów firmie Roche, która sprzedaje więcej leków przeciwnowotworowych niż ktokolwiek inny. Jako New York Times mówi dzisiaj :
Roche, który jest największym na świecie sprzedawcą leków przeciwnowotworowych, powiedział, że wykorzysta pewne spostrzeżenia z tych testów, aby opracować leki i lepiej dostosować je do określonych grup pacjentów. Ponadto firma Roche, która również ma ogromny biznes diagnostyczny, będzie sprzedawać testy Fundacji poza Stanami Zjednoczonymi.
Myślę, że to po prostu przenosi spersonalizowaną opiekę zdrowotną w onkologii na nowy poziom, powiedział w wywiadzie Daniel O’Day, który prowadzi biznes farmaceutyczny Roche.
Transakcja z Fundacją wydaje się być największą z serii przejęć przez Roche innowacyjnych firm diagnostycznych. Kilka lat temu Roche bezskutecznie próbował przejąć Illumina, firmę produkującą maszyny do sekwencjonowania, której technologia leży u podstaw eksplozji badań DNA. Ale Roche nie brakuje firm, które chcą sprzedawać. W ciągu ostatnich dwunastu miesięcy kupił Przewiewny , firma wykonująca badania prenatalne, a także Technologie Genia , za który Roche zapłacił 350 milionów dolarów, oraz Bina Technologie , która tworzy oprogramowanie bioinformatyczne.
Test Fundacji służy do analizy guza pod kątem kilkuset genów powiązanych z rakiem. Jak informowaliśmy w 2013 roku, wczesnym i znanym klientem tej technologii był założyciel Apple Steve Jobs (patrz Steve Jobs zostawił dziedzictwo w medycynie spersonalizowanej):
Okazuje się, że Jobs był jedną z pierwszych osób – iz pewnością najbardziej znaną – która wypróbowała tego rodzaju genetyczną strategię walki z rakiem. Jak opisano w biografii dyrektora generalnego Apple autorstwa Waltera Isaacsona, Jobs wydał 100 000 dolarów na poznanie sekwencji DNA jego genomu i zabijających go guzów. Jobs skakał między zabiegami i miał nadzieję, że DNA dostarczy wskazówek, gdzie należy się teraz zwrócić.
Testy nie pomogły Jobsowi, ale większym problemem dla Fundacji jest to, że ciężko zarobić na diagnostyce. Według New York Times , firma przeprowadziła w ubiegłym roku 24 200 testów. To był wzrost z około 9 000 w 2013 roku. Mimo że Fundacja twierdzi, że jedna czwarta z 10 000 onkologów w USA skorzystała z jego testu, firma nadal traciła pieniądze.
Jedną z przeszkód było to, że firmy ubezpieczeniowe nie chciały płacić za tak kosztowny test. Pomimo obiecujących anegdot, takich jak ta, którą można usłyszeć na Forbes (gdzie młoda kobieta o imieniu Corey Wood mówi w filmie jak test Fundacji pomógł spowolnić jej raka płuc), prawdziwa medyczna wartość testów pozostaje niejasna.
Dzieje się tak częściowo dlatego, że przepisy w USA pozwoliły firmom takim jak Foundation oferować testy nawet bez solidnego dowodu, że informacje pomagają ludziom. Ale to się zmieni zgodnie z nowymi przepisami Agencji ds. Żywności i Leków, które będą wymagać od scentralizowanych laboratoriów przeprowadzających testy DNA, aby wykazać, że naprawdę poprawiają one wyniki pacjentów. Organizacja takich badań będzie dość kosztownym przedsięwzięciem, które Roche może lepiej sfinansować.
Co więcej, technologia szybko się zmienia. Mimo że Fundacja wydała miliony na wprowadzenie swojego testu na rynek, niewiele było przeszkód, aby powstrzymać konkurentów przed oferowaniem podobnego testu, ponieważ kilku zaczęło to robić, co oznacza, że ceny spadną.
Dodając do trudności Fundacji, nowy rodzaj testu – wykonywany bezpośrednio z krwiobiegu, a nie biopsja próbki tkanki – jest obecnie postrzegany jako przyszłość testowania raka. Nazywa się to biopsją płynną, ponieważ działa na podstawie prostego pobrania krwi (patrz Wykrywanie raka w fiolce z krwią).
W sierpniu, kiedy zapytałem Fundację, czy pracują nad tymi płynnymi biopsjami, rzecznik powiedział mi, że uważamy, że biopsje guzów litych są jedynymi dokładne i kompleksowe źródło, które zostało dzisiaj wystarczająco zweryfikowane, aby analizować zmiany genomowe napędzające wzrost guza w ramach rutynowej opieki klinicznej.
Jednak Fundacja powiedziała również, że pomiar DNA guza z krwi był częścią jej programu badawczo-rozwojowego. A teraz Roche będzie bardziej agresywnie realizować ten pomysł, donosi New York Times :
Firmy będą współpracować w celu opracowania tak zwanego testu biopsji płynnej — analizy guzów z nieinwazyjnej próbki krwi, a nie próbki guza uzyskanej z biopsji lub zabiegu chirurgicznego. Będą również pracować nad testami, które pomogą w opracowaniu nowych terapii przeciwnowotworowych, które działają poprzez uwolnienie układu odpornościowego i selekcji pacjentów do tych terapii.
Fundacja będzie miała przed sobą wiele konkurencji. Firmy planujące wejście do branży biopsji płynnych to między innymi Illumina, Sequenom, Genomic Health i Natera.
Kto więc wygrywa w rozdaniu Fundacji?
Powiedziałbym, że jeśli chcesz wiedzieć, dlaczego tak naprawdę dzieje się jakakolwiek umowa, podążaj za pieniędzmi. Aby przejąć kontrolę, Roche kupi nieco ponad połowę wyemitowanych akcji Foundation Medicine. Oznacza to ogromny zysk dla doświadczonych inwestorów venture capital, którzy poparli startup i którzy sprzedają swoje udziały Roche za 50 dolarów, dwa razy więcej niż były warte w zeszły piątek. Prawie na pewno uważają, że Roche płaci więcej, niż jest warta firma. Jak Xkonomia raporty:
Trzej najwięksi akcjonariusze Fundacji, Kleiner Perkins Caulfield & Byers, Third Rock Ventures i Google Ventures, zgodzili się wesprzeć transakcję i złożyć ofertę co najmniej większości swoich udziałów. Posiadają łącznie 31 procent firmy. Transakcja ma zostać sfinalizowana w drugim kwartale.