Spadek poziomu cukru we krwi

W październiku 2011 roku Paul Zygielbaum został uwięziony na spotkaniu biznesowym, kiedy zaczął źle się czuć. Zygielbaum był wówczas prezesem startupu C8 Medisensors, który rozwijał monitor poziomu cukru we krwi podłączony do smartfona i ma cukrzycę typu 2. Podejrzewał, że spada mu poziom cukru we krwi. Uwięziony w spotkaniu, otoczony ciastkami i Jolly Ranchers, włożył do ust jeden z twardych cukierków i wyciągnął telefon. Wyświetlał odczyty wysyłane bezprzewodowo z monitora C8 przypiętego do jego brzucha. Telefon potwierdził, że jego poziom glukozy we krwi był poniżej normy. Gdy cukier w cukierku zaczął działać, przez telefon obserwowałem, jak mój poziom glukozy rośnie – wspomina Zygielbaum.

Zauważyli to inni ludzie na spotkaniu. Nie martwili się o mnie, mówi. Byli zaskoczeni technologią. Jeden z nich, Wade Randlett, inwestor, patrzył, jak Zygielbaum pokazywał wyniki innemu uczestnikowi i był pod takim wrażeniem, że wypisał mu czek, wspomina Randlett.

C8 Medisensors zajmowało się długotrwałym i trudnym problemem: stworzenie wygodnego i dyskretnego sposobu dla osób z cukrzycą na ciągłe monitorowanie poziomu cukru we krwi, bez konieczności pobierania krwi.

To było technologiczne wyzwanie, które kilkadziesiąt firm próbowało już pokonać, mówi Zygielbaum, ale do czasu jego zaimprowizowanej demonstracji w sali konferencyjnej C8 wydawało się, że znalazł rozwiązanie. Firma otrzymała ponad 60 milionów dolarów finansowania od inwestorów, w tym GE Capital, GE Healthcare i osób prywatnych, a zakład produkcyjny w San Jose był na pokładzie. Rok później, w październiku 2012 roku, europejscy regulatorzy zatwierdzili sprzedaż swojego systemu. Pozornie na granicy komercjalizacji firma zaczęła przyjmować rezerwacje za pośrednictwem swojej strony internetowej.

Ale przed końcem tej zimy, niesamowity bieg C8 się skończy. Technologia była dobra, ale musiała być nieco lepsza, a produkcja była niespójna. Firma potrzebowała więcej pieniędzy, być może 15 milionów dolarów, aby rozwiązać te problemy, mówi Zygielbaum. C8 nie mógł go podnieść.

Bez tej gotówki C8 szybko poniosło porażkę, zamykając swoje drzwi w lutym 2013 roku. Była to ilustracja tego, jak wiele rzeczy – technologicznych, finansowych i ludzkich – musi się idealnie ze sobą połączyć, aby startup mógł działać w mobilnym zdrowiu.

Nie było to, co założyciele coda C8 wyobrażali sobie 10 lat wcześniej, kiedy założyli firmę po przetestowaniu pomysłów w laboratorium laserowym zbudowanym na podwórku współzałożyciela Roberta McNamary. McNamara i Jan Lipson, dwaj dawni współlokatorzy Zygielbauma z Caltech, skontaktowali się z nim, aby zapytać, czy mógłby pomóc. Zygielbaum, inżynier mechanik i MBA, przechodził wówczas leczenie raka, ale ich pomysł na nieinwazyjny sposób monitorowania glukozy był tak przekonujący, że zapisał się jako współzałożyciel.

Idealny monitor glikemii pozwoli uniknąć pękania skóry, aby zapobiec bólowi i ryzyku infekcji. Zapewniłby również niemal ciągłe, automatyczne pomiary, aby śledzenie poziomu cukru we krwi było mniej uciążliwe i lepiej spełniało potrzeby diabetyków insulinozależnych, którzy muszą ściśle kontrolować poziom glukozy we krwi.

Obecne opcje sprawdzania poziomu cukru we krwi są niewygodne i niewygodne. Najczęściej polega na nakłuciu palca w celu naniesienia małej kropli krwi na pasek testowy, który jest następnie odczytywany przez glukometr. Chociaż pomiary te są bardzo dokładne, pomiary te zapewniają jedynie sporadyczne podglądy poziomu glukozy we krwi, które zmieniają się w ciągu dnia. Pacjenci mogą również nosić ciągły glukometr, który ma czujnik przypominający igłę umieszczony pod skórą i zwykle przymocowany do większego urządzenia przyklejonego taśmą do ciała. Takie monitory dostarczają odczyty co kilka minut i pomagają ludziom uniknąć niszczących skutków niskich lub wysokich poziomów cukru we krwi, ale są mniej dokładne niż badanie krwi. Oba wymagają odczytów kropli krwi kilka razy dziennie w celu kalibracji.

Zespół C8 pomyślał, że może użyć techniki pomiarowej zwanej spektroskopią Ramana. Jego urządzenie byłoby przymocowane do brzucha i świeciło wiązką światła w skórę, aby mierzyć poziom glukozy w płynie, który kąpie komórki skóry. Może przesyłać odczyty bezprzewodowo do smartfona, aby uzyskać niemal nieprzerwany zapis zmian poziomu glukozy w ciągu dnia.

Potencjalny rynek był ogromny. Dziś, 382 miliony według Międzynarodowej Federacji Diabetologicznej ludzie na całym świecie cierpią na cukrzycę. Firma badawcza rynku Dane globalne szacuje, że światowy rynek monitorowania stężenia glukozy we krwi wynosił 8,9 miliarda dolarów w 2010 roku i może wzrosnąć do 12,2 miliarda dolarów do 2017 roku.

Aby konkurować na tym rynku, C8 musiało najpierw sprostać wielu wyzwaniom technicznym. Glukoza sama w sobie jest małą cząsteczką, wyjaśnia Ishan Barman , bioinżynier z Johns Hopkins University, który również próbuje opracować nieinwazyjny tracker glukozy oparty na spektroskopii Ramana. W krwiobiegu znajduje się wiele innych [związków], które znajdują się w znacznie wyższym stężeniu, mówi. Ponieważ nieinwazyjne systemy nie testują bezpośrednio poziomu glukozy we krwi, zmiany w ich odczytach mogą być opóźnione w stosunku do bezpośrednich odczytów krwi, mówi. Pomiary nieinwazyjne mają jednak zalety. Ponieważ można je przyjmować niemal w sposób ciągły, można je wykorzystać do przewidywania, czy w przyszłości poziom glukozy wzrośnie, czy spadnie. Ciągłe pomiary zapewniają również natychmiastową informację zwrotną o reakcji organizmu na zabiegi.

Opracowanie oprogramowania do tłumaczenia odczytów spektrograficznych na poziom glukozy jest trudne, mówi Barman. Ponieważ światło używane w spektroskopii Ramana nie penetruje zbyt głęboko, system oblicza poziom glukozy we krwi na podstawie poziomu glukozy w skórze, a obliczenia te mogą się różnić w zależności od osoby.

Ta zmienność w zależności od użytkownika, a nawet od miejsca do miejsca w przypadku tego samego użytkownika, okazała się największym wyzwaniem dla C8. Niektóre problemy były spowodowane zmiennością produkcji, mówi Zygielbaum. Sposób mocowania urządzenia na skórze również może zmienić odczyty.

Połączenie tych technicznych wyzwań było serią niesamowitych osobistych nieszczęść. Jeden z założycieli, Jan Lipson, zginął w wypadku rowerowym w lipcu 2010 roku, kiedy wolontariusze testowali pierwsze prototypy ostatecznej, zminiaturyzowanej wersji urządzenia. Progresja raka Zygielbauma spowolniła, ale później ponownie wzrosła, co prawdopodobnie spowodowało zachorowanie na cukrzycę. Zygielbaum musiał ustąpić w połowie ostatniej rundy zbierania funduszy na 15 milionów dolarów, a jego następca zginął w wypadku hokejowym zaledwie pięć tygodni później.

To pozbawiło inwestorów serca – mówi Zygielbaum.

Nawet w najlepszych okolicznościach finansowanie rozwoju nowego urządzenia medycznego jest trudne, mówi Fred Toney, dyrektor finansowy w C8 w ciągu ostatnich dwóch i pół roku działalności. Jednym z powodów, dla których społeczność venture capital coraz częściej wycofuje się z finansowania prywatnych firm produkujących urządzenia medyczne, jest to, że są one trudne i pobierają dużo kapitału, mówi.

Po zamknięciu C8 technologia została sprzedana małej grupie private equity, która nadal nad nią pracuje, mówi Toney. Mówi, że bez względu na to, czy jest używana do glukozy, czy innych rzeczy, jest to technologia, która z pewnością wejdzie na rynek.

Niektórzy diabetycy uważnie obserwowali postępy C8. Uważam, że gdyby zadziałało z wystarczającą dokładnością, wielu skorzystałoby z szansy na zakup produktu C8, mówi Mike Kendall, u którego zdiagnozowano cukrzycę typu 1 w 1991 roku i pisze poczytnego bloga o życiu z tą chorobą. Wiem, że bym to zrobił.

Inni nadal gonią za marzeniem o lepszym monitorze glukozy. Izraelska firma o nazwie Integrity Applications spodziewa się w tym roku rozpocząć w Europie sprzedaż systemu GlucoTrack, który wykrywa glukozę za pomocą pomiarów ultradźwiękowych, elektromagnetycznych i termicznych za pomocą klipsa na ucho. Zespół Barmana również zaczyna testować swój system. Uważa, że ​​pomimo upadku C8, pole rozwija się imponująco. Uważam to za dużo bardziej obiecujący czas niż 10 lat temu, mówi.

ukryć