211service.com
Strzał w ramię dla inicjatywy medycyny precyzyjnej Obamy
Medycyna precyzyjna to wielki pomysł. Dostosowywanie leków i terapii do indywidualnej choroby, stylu życia, środowiska i genów pacjenta może wywołać rewolucję w opiece zdrowotnej, a przynajmniej tak to się myśli. Ale najpierw musimy się wiele nauczyć o tym, co to wszystko oznacza dla zdrowia człowieka. Dlatego administracja Obamy ogłosiła w środę wieczorem, że w tym roku przeznaczy 55 milionów dolarów na stworzenie publicznej bazy danych zawierającej szczegółowe informacje na temat zdrowia co najmniej miliona wolontariuszy. Dlatego też próbuje znaleźć sposób na lepsze uregulowanie szybko rozwijającego się rynku testów genetycznych.
Prezydent Obama omawia medycynę precyzyjną na lutowym wydarzeniu.
Nazywany Kohorta Medycyny Precyzyjnej , baza danych będzie największym, najbardziej ambitnym projektem badawczym tego rodzaju, jaki kiedykolwiek podjęto”, powiedział Francisa Collinsa , dyrektor Narodowych Instytutów Zdrowia, podczas rozmowy z dziennikarzami. Będzie zawierać dokumentację medyczną, zsekwencjonowane genomy, badania krwi i moczu, a nawet dane z mobilnych urządzeń i aplikacji śledzących stan zdrowia. Collins podkreślił, że baza danych będzie reprezentować osoby ze wszystkich ras, grup etnicznych i klas społeczno-ekonomicznych, i powiedział, że będzie śledzić uczestników przez wiele lat.
W oddzielnym, ale powiązanym projekcie, również ogłoszonym w środę, amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków opublikowała projekty wytycznych o tym, jak może nadzorować rozwijającą się dziedzinę testów genetycznych. Agencja obawia się, że nowa generacja testów genetycznych może zagrozić bezpieczeństwu pacjentów. Technologia leżąca u podstaw tych testów może szybko i niedrogo zsekwencjonować cały genom i jednocześnie zidentyfikować miliony nieprawidłowości genetycznych. Ale interpretacja wyników wciąż trwa.
Wiele testów rzekomo mówi pacjentom, czy mają lub są zagrożeni niektórymi chorobami, a nawet kieruje ich w stronę terapii celowanych. Cały obszar był w dużej mierze nieuregulowany, ale FDA zamierza wykorzystać swoje uprawnienia regulacyjne do oceny, jak dokładne i klinicznie użyteczne są naprawdę testy.
Zaawansowane testy, takie jak te, mają kluczowe znaczenie dla przyszłej obietnicy Inicjatywy Medycyny Precyzyjnej, powiedział Robert Kalif , komisarz FDA, ale ta obietnica jest tak dobra, jak testy, które kierują diagnozą i leczeniem. Califf nie powiedziałby, kiedy nowe przepisy zostaną sfinalizowane, ale nowe informacje powinny wyjaśnić część niepewności regulacyjnej, z jaką borykają się firmy, które opracowują takie testy.