211service.com
Szybsze dostarczanie oszusta wirusowego
Ponieważ obecny wyścig między H1N1 a dostawami szczepionek jest boleśnie jasny, trudno jest wyprodukować szczepionkę przeciw grypie wystarczająco szybko, aby wyprzedzić pandemię. Jednak dzięki dwóm nowym kandydatom na szczepionki przeciw grypie, które rozpoczną w tym miesiącu próby kliniczne, szczepionka wirusopodobna, czyli VLP, może wkrótce osiągnąć długo zapowiadany potencjał jako szczepionka przeciw grypie, która pojawia się szybciej.
Zakład szczepionek: Medicago hoduje swoje wirusopodobne cząsteczki w transgenicznych roślinach tytoniu. Cząsteczki wirusopodobne wywołują reakcje odpornościowe, prezentując organizmowi replikę zewnętrznej powłoki białkowej wirusa (u góry), bez materiału genetycznego, który sprawia, że cały wirus (na dole) jest tak niebezpieczny.
Kluczową biomedyczną różnicą szczepionki VLP jest jej antygen – składnik, który wywołuje odpowiedź immunologiczną u zaszczepionej osoby. Szczepionki VLP nie wykorzystują martwych lub osłabionych wirusów grypy jako antygenów, jak robią to konwencjonalne podejścia. Zamiast tego szczepionki VLP wykorzystują małe otoczki białkowe, hodowane w roślinach lub komórkach owadzich, które dla układu odpornościowego organizmu wyglądają jak prawdziwe wirusy, ale nie zawierają materiału genetycznego grypy.
Cząstka dokładnie replikuje wirusa, ale ponieważ nie ma materiału genetycznego, który sprawia, że wirus jest aktywny, nie stanowi zagrożenia, mówi Polly Roy , profesor wirusologii w brytyjskiej Londyńskiej Szkole Higieny i Medycyny Tropikalnej, który był jednym z pierwszych badaczy VLP. Brak materiału genetycznego oszczędza również potrzebę traktowania formaliną i detergentami, którym poddają się konwencjonalne antygeny, aby uczynić je niezakaźnymi, ale które również zagrażają ich mocy.
Co najważniejsze, szczepionki VLP można szybko wyprodukować. Od momentu zidentyfikowania epidemii i opublikowania sekwencji genetycznej w Internecie, możesz mieć pełną produkcję szczepionki w ciągu trzech lub czterech miesięcy, mówi Ted Ross , mikrobiolog i genetyk, który bada VLP w Centrum Badań nad Szczepionkami Uniwersytetu w Pittsburghu. Daje to ogromną poprawę w porównaniu z obecnym podejściem, w którym w ciągu siedmiu miesięcy trudno było wyprodukować szczepionkę na H1N1. Jest również wystarczająco szybki, aby sprawdzić pandemię grypy, zanim zmieni półkulę – tak jak zrobiła to świńska grypa, która nastąpiła po zimie z północy na południe w maju i czerwcu.
VLP są wszechstronną obietnicą od ponad 20 lat. Ale teraz osiągnęli etap, w którym wierzą nawet bezinteresowni obserwatorzy, jak wirusolog z Columbia University Vincent Racaniello ujmijmy to, że szczepionki VLP naprawdę wydają się same w sobie. W ciągu ostatniej dekady badacze rozwiązali wiele małych, ale kluczowych problemów technicznych i produkcyjnych, począwszy od projektowania skutecznych antygenów, a skończywszy na ich niezawodnej produkcji w ilościach. Kluczowy krok nastąpił w 2006 roku, kiedy amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków zatwierdziła pierwszą szczepionkę opartą na VLP, Gardasil, pierwszą szczepionkę o udowodnionej skuteczności przeciwko wirusowi brodawczaka ludzkiego, który może powodować brodawki narządów płciowych i raka szyjki macicy. To był ogromny przełom, mówi Ross z University of Pittsburgh, ponieważ sugerował, że FDA, generalnie konserwatywna w kwestii szczepionek, była przekonana o bezpieczeństwie szczepionek opartych na VLP.
Od tego czasu szczepionki przeciw grypie VLP weszły na przyspieszoną ścieżkę, a szczepionki VLP dobrze wypadły w próbach na zwierzętach przeciwko: ptasia , świńska i sezonowa grypa, a także przeciwko Eboli. Teraz dwóch czołowych deweloperów, Novavax , Maryland, oraz Medicago , z Quebec City, wzięły szczepionki przeciwko grypie VLP przez cały czas przedklinicznych testów na zwierzętach i badań klinicznych na ludziach, z których dwa rozpoczną się w tym miesiącu.
Firmy stosują różne procesy produkcyjne. Medicago hoduje swoje VLP w transgenicznych roślinach tytoniu, które są łatwe w manipulacji, szybkie w uprawie i łatwe w hodowli w zaawansowanych technologicznie szklarniach, które można zbudować niemal wszędzie. Firma wstrzykuje do dojrzałych roślin tytoniu informację genetyczną z docelowego wirusa, a rośliny produkują VLP w swojej biomasie, którą można wyekstrahować kilka tygodni później. Novavax wykorzystuje podejście oparte na hodowli komórek owadzich, hodując swoje VLP w linii identycznych unieśmiertelnionych komórek pobranych 20 lat temu od gąsienicy zwanej jesiennym robakiem. Komórkom Armyworm wstrzykuje się rekombinowanego bakulowirusa – wirusa, który infekuje tylko owady – który jest modyfikowany tak, aby przypominał celowany wirus grypy. Komórka odpowiada wytwarzając i wydzielając VLP, które mają otoczkę identyczną z otoczką wirusa grypy, ale nie zawierają RNA grypy.
Oba procesy są stosunkowo tanie i szybkie. Aby to zilustrować, 400-osobowe badanie kliniczne fazy I kandydata na szczepionkę przeciw świńskiej grypie firmy Novavax, które rozpoczęło się w tym tygodniu w Meksyku, zostało opracowane na podstawie Informacja genetyczna wypuszczony na wirusa H1N1 na początku maja i przeszedł już fazę projektowania, produkcji na małą skalę i testów na zwierzętach. W tym samym czasie konwencjonalni producenci ledwo zaczęli dostarczać pierwsze szczepionki, które nie wymagały nowego projektu, żadnych testów na zwierzętach, a jedynie minimalne testy na ludziach.
Oczywiście wysiłek VLP może potykać się o dowolną liczbę przeszkód. Jednak dopóki ta próba Novavax i równoległa próba Medicago przeciwko ptasiej grypie nie ujawnią fundamentalnej wady w podejściu VLP - w przeciwieństwie do udanych prób tych szczepionek na zwierzętach i udanej fazy I próby na ludziach szczepionki przeciw grypie sezonowej Novavax - wydaje się, że szczepionki VLP w zasięgu ręki, aby stać się rodzajem skutecznej, bezpiecznej i szybko produkowanej szczepionki przeciw grypie, której brakuje na świecie.