Ten wykrywający drgawki inteligentny zegarek uzyskał aprobatę FDA

Kategoria: Polityka techniczna Opublikowany lut 05

Uruchomienie Empatyczny mówi, że jego inteligentny zegarek Embrace został zatwierdzony przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków jako urządzenie medyczne – rzadkie oznaczenie urządzenia do noszenia.

Zdobycie aprobaty: Zegarek za 249 USD wykrywa, kiedy użytkownik ma napad konwulsyjny i informuje o tym członków rodziny za pośrednictwem aplikacji na smartfona. W badaniu przeprowadzonym na 135 pacjentach w ramach zatwierdzenia przez FDA pacjenci z padaczką doznali 40 napadów, a algorytm zegarka wykrył je wszystkie.

Dlaczego jest to ważne: W Stanach Zjednoczonych na epilepsję cierpi 3,4 miliona osób. Na całym świecie liczba ta wynosi około 50 milionów. Śledzenie, kiedy występują napady, może pomóc pacjentom uzyskać pomoc medyczną i pomóc lekarzom w monitorowaniu ich stanu w czasie.

Co to oznacza dla urządzeń do noszenia: Zatwierdzenie pozwala firmie na zgłaszanie roszczeń medycznych dotyczących urządzenia i może umożliwić osobom cierpiącym na padaczkę uzyskanie za nie ubezpieczenia. Może również zachęcić lekarzy i szpitale do korzystania z takich urządzeń, mówi Rosalind Picard , współzałożyciel i główny naukowiec Empatica.