Urządzenie pozwala pacjentom z rakiem pomóc we własnej rekonstrukcji piersi w domu

Po zdiagnozowaniu raka piersi w grudniu 2015 roku 67-letnia Cindy Shanker z Los Gatos w Kalifornii przeszła podwójną mastektomię za radą swojego onkologa. Kilka miesięcy później jej chirurg zapytał, czy chce dołączyć do badania klinicznego eksperymentalnego typu ekspansji tkanek w celu rekonstrukcji piersi.

Biorąc pod uwagę wzrost liczby podwójnych mastektomii w ostatnich latach, więcej pacjentek niż kiedykolwiek staje przed decyzją o poddaniu się rekonstrukcji piersi po operacji. Przez dziesięciolecia wymagało to zastrzyków soli fizjologicznej, które rozszerzają tkankę wokół obszaru piersi, aby stworzyć miejsce na implant. Proces może być bolesny i może zająć do dwóch miesięcy cotygodniowych wizyt w gabinecie lekarskim. Ale nowe urządzenie zapowiada się na wygodniejsze, wygodniejsze i bardziej oszczędne czasowo niż metoda tradycyjna.

Shanker mówi, że nie zawahała się dołączyć do Badanie kliniczne prowadzone przez Uniwersytet Columbia testowanie ręcznego, bezigłowego urządzenia o nazwie AeroForm, które wykorzystuje dwutlenek węgla zamiast soli fizjologicznej do powolnego rozszerzania tkanki piersi. Najlepsze, jak mówi Shanker, było to, że mogła korzystać z urządzenia w domu bez konieczności odbywania wielu wizyt u lekarza.

Ręczne, bezigłowe urządzenie AeroForm wykorzystuje sprężony dwutlenek węgla do stopniowego rozszerzania tkanki po mastektomii.

Powiedziała, że ​​dało mi to poczucie kontroli nad powrotem do zdrowia.

Jeffrey Ascherman z Wydziału Chirurgii Uniwersytetu Columbia, który jest głównym badaczem badania, mówi, że urządzenie może stanowić pierwszą poważną zmianę w ekspansji tkanki piersi od 40 lat.

Po mastektomii chirurg umieszcza tymczasowy ekspander tkanki silikonowej pod mięśniem klatki piersiowej. Tradycyjne ekspandery są stopniowo napełniane zastrzykami soli fizjologicznej przez niewielki mechanizm zaworowy umieszczony wewnątrz ekspandera. Gdy ekspandery się wypełniają, tkanka klatki piersiowej jest rozciągana, aby zrobić miejsce na implant piersi.

Natomiast urządzenie AeroForm do napełniania ekspandera wykorzystuje dwutlenek węgla, który jest skompresowany we wkładzie w urządzeniu. Wewnętrzny zawór kontroluje dostarczanie gazu i ogranicza ilość uwalnianego gazu. Korzystając z bezprzewodowego kontrolera dawki, pacjenci i lekarze mogą wprowadzać niewielkie infuzje dwutlenku węgla do trzech razy dziennie, aby powoli napełniać ekspander.

James Appel, chirurg plastyczny w Presbyterian Medical Center w Północnej Karolinie, którego praktyka była miejscem badań klinicznych, mówi, że proces jest bardziej stopniowy niż stosowanie soli fizjologicznej, która zmniejsza dyskomfort. Chociaż jego pacjenci, którzy korzystali z urządzenia, nie mają z czym go porównać, zgłaszali, że są bardzo zadowoleni z urządzenia AeroForm, mówi.

W badaniu fazy 2, w którym wzięło udział 150 uczestników w 17 ośrodkach w USA, kobiety korzystające z urządzenia AeroForm zakończyły ekspansję tkanek w średnio 21 dni, w porównaniu do 46 dni w grupie z roztworem soli. AeroForm uznano za równie bezpieczny jak tradycyjna metoda solankowa. W 98 procentach przypadków uczestnicy stwierdzili, że urządzenie było łatwe w użyciu. Te, które korzystały z urządzenia AeroForm, również przeszły do ​​implantacji piersi średnio o miesiąc szybciej niż grupa z solą fizjologiczną. Wyniki ukażą się w grudniowym numerze Chirurgia plastyczna i rekonstrukcyjna .

Producent AeroForm, AirXpanders z Palo Alto w Kalifornii, złożył wniosek do amerykańskiej Agencji ds. Żywności i Leków i oczekuje na zatwierdzenie. Firma ma nadzieję, że otrzyma decyzję do końca 2016 r. Tymczasem urządzenie jest używane w Australii, gdzie w 2013 r. uzyskało tam zezwolenie regulacyjne.

Ascherman mówi, że chirurdzy przez lata podejmowali próby poprawy ekspansji tkanki piersi, takie jak: samonapełniający się urządzenie wykorzystujące hydrożel rozszerzany przez osmozę, ale żadne inne podejście nie okazało się lepsze niż metoda z solą fizjologiczną.

Jednak nie wszystkie pacjentki z rakiem piersi, które poddają się mastektomii, odniosą korzyści z tego urządzenia. Appel twierdzi, że badania AeroForm nie testują urządzenia u kobiet palących, przyjmujących sterydy lub podatnych na infekcje.

ukryć