211service.com
Wszczepialny monitor ataku serca
Wszczepialne urządzenie, które ostrzega pacjentów wysokiego ryzyka, gdy wykazują objawy zawału serca, może skrócić czas potrzebny użytkownikowi na zwrócenie się o pomoc lekarską. Urządzenie, opracowywane przez AngelMed , firma zajmująca się sprzętem medycznym z Shrewsbury w stanie New Jersey, została już dopuszczona do użytku w Brazylii i przechodzi obecnie testy kliniczne w Stanach Zjednoczonych. Chociaż wczesne testy pokazują, że może wykrywać zawały serca, wpływ na długoterminowe wyniki pacjenta nie jest jeszcze jasny: testy innych urządzeń kardiologicznych wykazały, że wcześniejsze wykrywanie problemów nie zawsze przekłada się na lepszy stan zdrowia pacjentów.
Alarm serca: Wszczepialne urządzenie, pokazane w prawym dolnym rogu, mierzy aktywność elektryczną serca. Urządzenie przekazuje informacje do urządzenia zewnętrznego (czarna skrzynka z kablem), które informuje pacjenta o konieczności wizyty w izbie przyjęć. To urządzenie przesyła dane do stacji roboczej lekarza (białe pudełko z ekranem), które informuje lekarza o tym, co wydarzyło się podczas ataku.
Urządzenie AngelMed, zwane Guardian, jest podobne do innych wszczepialnych monitorów pracy serca, takich jak defibrylatory. Do serca pacjenta przymocowane są przewody, aby rejestrować aktywność elektryczną mięśnia. Podczas gdy istniejące urządzenia są zaprojektowane do wykrywania problemów elektrycznych w sercu, znanych jako arytmia, Guardian wykorzystuje nowatorskie algorytmy do wykrywania problemów z przepływem krwi w sercu – cech charakterystycznych zawałów serca. W szczególności urządzenie wykrywa coś, co nazywa się uniesieniem segmentu, co powoduje nieprawidłowości w prądzie elektrycznym w czasie, gdy serce ładuje się między uderzeniami.
Pacjenci często potrzebują prawie trzech godzin, aby przyjechać do szpitala na zawał serca, a liczba ta niewiele się zmieniła pomimo wysiłków w zakresie edukacji pacjentów, mówi Michael Gibson , szef badań klinicznych w Oddziale Kardiologii w Beth Israel Deaconess Medical Center w Bostonie, który nadzoruje część badań klinicznych. Każda godzina opóźnienia w dotarciu do szpitala zwiększa ryzyko śmierci o 1 procent. Bardzo mocno czujemy, że jeśli uda nam się skrócić ten czas, możemy zmniejszyć ryzyko.
Podobne podejście stosuje się w przypadku zewnętrznych urządzeń do elektrokardiogramu w szpitalach – w których czujniki są umieszczane na skórze – w celu wykrywania zawałów serca. Jednak Gibson i jego współpracownicy odkryli, że ocena aktywności elektrycznej bezpośrednio z serca jest znacznie czulsza i pozwala szybciej wykrywać zmiany.
Gdy urządzenie wykryje oznaki zawału serca, generuje brzęczenie, które pacjent może wyczuć na skórze. Odbiornik na zewnątrz ciała, który bezprzewodowo odbiera dane z implantu, informuje następnie pacjenta, czy problem jest poważny – co oznacza, że musi natychmiast udać się do szpitala – czy też wymaga to spokojniejszej wizyty w gabinecie. Możesz zabrać urządzenie na izbę przyjęć i pokazać lekarzowi, co się działo, gdy włączył się alarm – mówi Gibson.
Do tej pory implant otrzymało ponad 40 pacjentów w Stanach Zjednoczonych i Brazylii. W pierwszej fazie testów, dwoje pacjentów miało zawał serca podczas badania, z których oba zostały wykryte przez urządzenie. Naukowcy rejestrują teraz pacjentów do większej próby obejmującej 600-800 pacjentów. Badanie skoncentruje się na pacjentach wysokiego ryzyka, takich jak ci, którzy już przeszli zawał serca.
Myślę, że istnieje duży potencjał dla tego typu urządzeń, mówi William Abraham , dyrektor wydziału medycyny sercowo-naczyniowej na Ohio State University w Columbus. Abraham przeprowadził szeroko zakrojone testy z wszczepialnym urządzeniem diagnostycznym firmy Medtronic, które monitoruje rytm serca.
Jednak niektórzy eksperci są sceptyczni, czy urządzenie AngelMed znacząco wpłynie na wynik kliniczny pacjenta. Nie ma wątpliwości, że im wcześniej zostaniesz potraktowany, tym lepiej dla ciebie, mówi William Maisel , dyrektor Instytutu Bezpieczeństwa Urządzeń Medycznych w Beth Israel Deaconess Medical Center, który nie jest zaangażowany w badania kliniczne. Ale u zdecydowanej większości pacjentów pojawiają się objawy, takie jak bóle w klatce piersiowej lub duszność, gdy mają problem. Pomysł, że potrzebujemy systemu wczesnego ostrzegania – po prostu go nie widzę.
Maisel dodaje, że pacjenci, którzy już przeszli zawał serca – najbardziej prawdopodobni kandydaci do tego urządzenia – są również najbardziej narażeni na rozpoznanie objawów i szybką reakcję na nie.
Kwestia wpływu klinicznego nękała dotychczasowe urządzenia do diagnostyki kardiologicznej. W 2007 roku panel Agencji ds. Żywności i Leków odmówił zatwierdzania wszczepialnego monitora opracowanego przez firmę Medtronic do wykrywania niewydolności serca. Chociaż badania kliniczne wykazały, że urządzenie dokładnie mierzy ciśnienie wewnątrzsercowe, które sygnalizuje, że serce nie pompuje wystarczającej ilości krwi, posiadanie tych informacji nie zmniejszyło znacząco liczby hospitalizacji pacjentów lub wizyt na ER z powodu niewydolności serca.
Jednak Maisel mówi, że w szczególności dwie grupy mogą odnieść korzyści z urządzenia AngelMed: osoby, które mają zawały serca i ich nie czują – zaburzenie zwane cichym niedokrwieniem, które może wystąpić u niektórych diabetyków z uszkodzeniem nerwów – lub osoby, które mają częste bóle w klatce piersiowej. ale nie zawał serca i niepotrzebnie udaj się na pogotowie.