211service.com
Znikający stent serca
Stenty wieńcowe zrewolucjonizowały leczenie chorób serca, ale pozostawiają wewnątrz tętnic metalowe rusztowanie, które może czasami powodować reakcje immunologiczne i skrzepy krwi oraz zakłócać przyszłe operacje. Nowy, w pełni wchłanialny stent może pewnego dnia pomóc w zapobieganiu takim problemom. Stent, wykonany przez Laboratoria Abbott w Illinois właśnie zakończył swój pierwszy test – dwuletnie badanie z udziałem 30 pacjentów – a teraz, po kilku korektach, firma rozpoczyna kolejną fazę testów klinicznych.
Dawno minęło: Zobrazowana za pomocą USG dwa lata po operacji, ta tętnica nie wykazuje śladów biowchłanialnego stentu użytego do jej otwarcia.
Chirurdzy używają stentów do otwierania zablokowanych tętnic, ale urządzenia te mogą powodować komplikacje. Zastosowane materiały wywołują odpowiedź immunologiczną, a uszkodzenie ściany tętnicy może wywołać tworzenie się skrzepów krwi, które po przemieszczeniu mogą spowodować udar lub inne uszkodzenia w procesie zwanym późną zakrzepicą w stencie. W ciągu ostatnich kilku lat powikłania te zmniejszyły się wraz z powszechnym stosowaniem terapii przeciwzakrzepowych i stentów uwalniających leki pokrytych immunosupresantami. Jednak niektórzy kardiolodzy nadal porównują stosowanie stentów metalowych do pozostawiania odlewu na miejscu po wygojeniu się złamanej kończyny.
Nowy biowchłanialny stent uwalniający ewerolimus (BVS) firmy Abbott składa się z dwóch warstw biodegradowalnego polimeru: jednej zawierającej lek immunosupresyjny – ewerolimus, a drugiej tworzącej trwalszy szkielet. Z biegiem czasu organizm rozkłada się i wchłania polimer, ostatecznie nie pozostawiając nic po sobie. Na potrzeby pierwszego uruchomienia testowego stent umieszczano u pacjentów z tylko jedną zwężoną lub zablokowaną tętnicą. Według badań opublikowanych w tym miesiącu w Nazwa naukowego czasopisma medycznego stent wydawał się być prawie całkowicie wchłonięty po dwóch latach, bez przypadków zgonu sercowego, żadnych znanych przypadków zakrzepicy w stencie i żadnych dowodów na to, że tętnice zaczęły się ponownie zwężać.
Wygląda na to, że stent wykonał swoją pracę polegającą na zatrzymaniu ponownego zwężenia, był bezpieczny i zniknął, mówi John Ormiston , główny badacz Lancet kardiolog interwencyjny w Mercy and Auckland City Hospitals w Nowej Zelandii. Mamy nadzieję, że długoterminowa szansa na zakrzepicę będzie bardzo niska.
Ponieważ jednak stent był testowany na tak niewielu osobach i ponieważ ci pacjenci mieli bardzo proste problemy, trudno jest stwierdzić, czy dorówna długofalowemu sukcesowi swoich metalowych poprzedników. Z pewnością wydaje się, że działa u pacjentów z prostymi zmianami, ale nie będzie szeroko stosowany, chyba że zadziała u pacjentów bardziej złożonych, mówi Ormiston.
Jeśli masz stent, który jest biowchłanialny, może przywrócić naczynie do jego pierwotnego stanu i chronić je przed późną zakrzepicą w stencie, jest to z natury kusząca koncepcja, zwłaszcza jeśli mówisz o tym, że wszczepiamy tutaj około miliona pacjentów rocznie w USA, mówi Gregg Kamień , dyrektor badań i edukacji sercowo-naczyniowej w New York-Presbyterian Hospital i Columbia University Medical Center.
Niewidoczna naprawa: Optyczna tomografia koherentna pokazuje tętnicę natychmiast, sześć miesięcy i dwa lata po założeniu stentu. Po sześciu miesiącach niewielka ilość tkanki utworzyła mostek między dwoma żebrami stentu; po dwóch latach most i rozpórki w dużej mierze zniknęły.
Faza A projektu była naprawdę dowodem koncepcji, ale myślę, że koncepcja była bardzo udana, mówi Stone, który jest w radzie doradczej Abbott BVS. Po co mieć stałą, metalową protezę, jeśli nie musisz?
Myślę, że to wspaniały pomysł, mówi Fryderyk Resnic , dyrektor Laboratorium Cewnikowania Kardiologicznego w Brigham and Women’s Hospital w Bostonie. Ale poprzeczka, aby udowodnić, że jest to coś więcej niż tylko produkt niszowy, będzie bardzo wysoka, ponieważ będziesz musiał osiągnąć lub przekroczyć wyniki stentów uwalniających leki z 2009 r., a bardzo trudno jest wykazać ten poziom bezpieczeństwo i skuteczność.
Abbott jeszcze nie doszedł. W drugiej próbie, rozpoczynającej się teraz, firma używa nieco zmodyfikowanej wersji wcześniejszego stentu; jest łatwiejszy do przechowywania (pierwszy musiał być przechowywany w temperaturze -20 stopni Celsjusza, aby polimer nie pękał) i ma nieco grubsze, mocniejsze rozpórki, które pomagają utrzymać otwór tętniczy i lepiej zapobiegają ponownemu zwężeniu. To badanie będzie nadal ograniczone do pacjentów z prostymi zmianami i będzie tylko nieznacznie większe niż pierwsze, z planowanym włączeniem 80 osób w Europie, Australii i Nowej Zelandii.
Ponieważ stenty metalowe okazały się tak skuteczne, niektórzy zastanawiają się, czy biowchłanialna wersja jest warta zainwestowania w badania, zwłaszcza że poprzeczka do udowodnienia zarówno bezpieczeństwa, jak i skuteczności jest tak wysoka, a ponieważ nie ma jeszcze dowodów na to, że znikający stent nie jest pozostawić po sobie blizny. Ale Ormiston i Stone wskazują na fakt, że tętnice ich pacjentów wydają się przywracać elastyczność, a erodujące stenty nie zapobiegają rozgałęzianiu się nowych naczyń, w przeciwieństwie do metalowych. Ponadto zauważają, że pacjenci często muszą wracać w celu umieszczenia drugiego stentu – jeśli pierwszy stent został wchłonięty, nie może przeszkodzić w drugiej operacji.
To wszystko są jednak odległe możliwości i pozostaną takie do czasu, aż pacjenci z bardziej złożonymi schorzeniami zostaną skutecznie wyleczeni. Obecne badanie jest dalekie od ostatecznego z klinicznego punktu widzenia, mówi Resnic. Konieczne będą duże prospektywne badania kliniczne, aby wykazać, że ta biowchłanialna platforma jest tak samo bezpieczna i skuteczna jak istniejące [i przyszłe iteracje] dostępnych na rynku stentów uwalniających leki. Ale dodaje: wierzę, że gdyby został udoskonalony, w naturalny sposób zastąpiłby trwałe metalowe implanty.