211service.com
Dlaczego jest za wcześnie na rozdawanie paszportów immunitetu
Wyobraź sobie, że za kilka tygodni lub miesięcy otrzymasz zestaw testowy na Covid-19 wysłany do Twojego domu. Jest mały i przenośny, ale dość łatwy do rozszyfrowania. Nakłuwasz palec jak w badaniu poziomu cukru we krwi dla diabetyków, czekasz może 15 minut i bam – teraz wiesz, czy jesteś odporny na koronawirusa.
Jeśli tak, możesz poprosić o dokumenty wydane przez rząd, które to potwierdzają. To jest twój paszport immunitetu. Możesz teraz wyjść z domu, wrócić do pracy i brać udział we wszystkich aspektach normalnego życia – z których wiele jest w trakcie ponownego uruchamiania przez immunitetów, takich jak ty.
Całkiem kuszące, prawda? Niektóre kraje traktują ten pomysł poważnie. niemieccy badacze chcesz wysłać setki tysięcy testów obywatelom w ciągu najbliższych kilku tygodni, aby sprawdzić, kto jest odporny na Covid-19, a kto nie, i zaświadczyć, że ludzie są wystarczająco zdrowi, aby powrócić do społeczeństwa. Wielka Brytania, która zgromadziła ponad 17,5 miliona domowych zestawów do testowania przeciwciał, podniosła perspektywę zrobienia czegoś podobnego, chociaż jest to dogłębna analiza ze strony naukowców którzy zgłosili obawy, że test może nie być wystarczająco dokładny, aby był użyteczny. W miarę narastania presji ze strony społeczeństwa, które było zamknięte od tygodni, coraz więcej krajów szuka wyjścia z surowych środków dystansowania społecznego, które nie wymagają czekania od 12 do 18 miesięcy na szczepionkę (jeśli w ogóle się pojawi).
Jak więc działa testowanie odporności? Wkrótce po zakażeniu SARS-CoV-2 można zastosować testy reakcji łańcuchowej polimerazy (PCR) w celu znalezienia dowodów na obecność wirusa w drogach oddechowych. Testy te działają poprzez znaczne wzmocnienie wirusowego materiału genetycznego, dzięki czemu możemy zweryfikować, z jakiego wirusa pochodzi. Ale tygodnie lub miesiące po tym, jak układ odpornościowy zwalczył wirusa, lepiej przetestować przeciwciała.
Więcej o koronawirusie
Nasz najważniejszy zasięg dotyczący covid-19 jest bezpłatny, w tym:
Czym jest odporność stada?
Jak działa koronawirus?
Jakie są potencjalne zabiegi?
Jakie leki działają najlepiej?
Jaki jest właściwy sposób na zachowanie dystansu społecznego?
Inne często zadawane pytania dotyczące koronawirusa
---
Biuletyn: Raport techniczny dotyczący koronawirusa
Zoom pokaż: Radio Corona
Zobacz też:
Cały nasz zasięg Covid-19
Wydanie specjalne covid-19
Kliknij tutaj, aby subskrybować i wspierać nasze dziennikarstwo non-profit .
Około sześciu do dziesięciu dni po ekspozycji na wirusy , organizm zaczyna wytwarzać przeciwciała, które wiążą się i reagują specyficznie na białka znajdujące się na SARS-CoV-2. Pierwsze wyprodukowane przeciwciało to immunoglobulina m (IgM), które jest krótkotrwałe i pozostaje w krwiobiegu tylko przez kilka tygodni. Układ odpornościowy udoskonala przeciwciała i już kilka dni później zacznie produkować immunoglobuliny G (IgG) i A (IgA), które są znacznie bardziej specyficzne. IgG pozostaje we krwi i może nadawać odporność na miesiące, lata lub całe życie, w zależności od choroby, przed którą chroni.
U osoby, która przeżyła zakażenie Covid-19, krew powinna prawdopodobnie zawierać te przeciwciała, które następnie chronią przed kolejnym zakażeniem wirusem SARS-CoV-2. Wiedza, czy ktoś jest odporny (i kwalifikuje się do potencjalnej przyszłej certyfikacji) zależy od testów serologicznych, pobrania krwi w poszukiwaniu oznak tych przeciwciał. Uzyskaj pozytywny test i teoretycznie ta osoba może teraz bezpiecznie chodzić po ulicy i rozruszać gospodarkę. Prosty.
Tyle że tak nie jest. Istnieje kilka poważnych problemów z próbą wykorzystania testów do określenia stanu odporności. Na przykład wciąż niewiele wiemy o tym, jak wygląda odporność człowieka na tę chorobę, jak długo trwa, czy odpowiedź immunologiczna zapobiega ponownej infekcji i czy nadal możesz być zaraźliwy nawet po ustąpieniu objawów i pojawieniu się przeciwciał IgG. Reakcje immunologiczne są bardzo różne u poszczególnych pacjentów i nadal nie wiemy, dlaczego. Genetyka może odegrać pewną rolę.
Wiemy o tym wirusie dopiero od czterech miesięcy, mówi Donald Thea, profesor globalnego zdrowia na Uniwersytecie w Bostonie. Tam jest prawdziwy niedostatek danych.
SARS-CoV-1, wirus wywołujący SARS i którego genom jest w około 76% podobny do SARS-CoV-2, wydaje się wywoływać odporność trwającą do trzech lat . Inne koronawirusy wywołujące przeziębienie wydają się wywoływać znacznie krótszą odporność, chociaż dane na ten temat są ograniczone – być może, mówi Thea, ponieważ tak szczegółowe badanie ich było znacznie mniej pilne. Jest za wcześnie, aby powiedzieć w tej chwili, gdzie SARS-CoV-2 wypadnie w tym przedziale czasowym.
Nawet bez tych danych dziesiątki grup w Stanach Zjednoczonych i na całym świecie opracowują testy na obecność przeciwciał przeciwko Covid-19. Wiele z nich to szybkie testy, które można wykonać w miejscu opieki, a nawet w domu, i które zapewniają wyniki w ciągu zaledwie kilku minut. Jedna z amerykańskich firm, Scanwell Health, udzieliła licencji na test na przeciwciała Covid-19 od chińskiej firmy Innovita, który może wyszukiwać przeciwciała SARS-CoV-2 IgM i IgG za pomocą próbki krwi z nakłucia palca i daje wyniki w ciągu 13 minut.
Istnieją dwa kluczowe kryteria, których szukamy, oceniając dokładność testu na przeciwciała. Jedną z nich jest czułość, zdolność wykrywania tego, co ma wykryć (w tym przypadku przeciwciał). Druga to swoistość, zdolność do wykrywania konkretnych przeciwciał, których poszukuje. Dyrektor medyczny Scanwell, Jack Jeng, mówi, że badania kliniczne w Chinach wykazały, że test Innovita osiągnął 87,3% czułości i 100% swoistości (wyniki te nie są publikowane). Oznacza to, że nie będzie celował w niewłaściwy rodzaj przeciwciał i nie dostarczy żadnych fałszywie pozytywnych wyników (ludzi błędnie uznanych za odpornych), ale nie będzie w stanie oznaczyć żadnych przeciwciał w 12,7% wszystkich analizowanych próbek — te próbki przyjdą jako fałszywie negatywne (osoby błędnie uznane za nieodporne).
Dla porównania Cellex, który jest pierwszą firmą, która uzyskała szybki test na obecność przeciwciał Covid-19 zatwierdzony przez FDA, ma czułość 93,8% i swoistość 95,6%. Inni również trąbią o statystykach życiowych własnych testów. Jacky Zhang, prezes i dyrektor generalny Beroni Group, mówi, że test na przeciwciała jego firmy ma na przykład czułość 88,57% i swoistość 100%. Allan Barbieri z Biomerica twierdzi, że test jego firmy jest czuły na ponad 90%. Klinika Mayo udostępnia własny test serologiczny Covid-19 w celu wyszukania przeciwciał IgG, który według Elizy Theel, dyrektor ds. mikrobiologii klinicznej kliniki, ma 95% swoistość.
Specyfika i czułość działają trochę jak przeciwstawne tarcze. Zwiększona czułość może nieco zmniejszyć swoistość, ponieważ test lepiej reaguje z każdy przeciwciała w próbce, nawet te, których nie próbujesz szukać. Zwiększenie swoistości może obniżyć czułość, ponieważ najmniejsze różnice w strukturze molekularnej przeciwciał (co jest normalne) mogą uniemożliwić testowi znalezienie tych celów.
To naprawdę zależy od tego, jaki jest twój cel, mówi Robert Garry, wirusolog z Tulane University. Mówi, że wskaźniki czułości i specyficzności na poziomie 95% lub wyższym są uważane za wysoki punkt odniesienia, ale te liczby są trudne do osiągnięcia; 90% uważa się za przydatne klinicznie, a 80 do 85% za przydatne epidemiologicznie. Wyższe stawki są trudne do osiągnięcia w przypadku domowych zestawów testowych.
Ale prawda jest taka, że test, który jest dokładny w 95%, nie jest zbyt przydatny. Nawet najmniejsze błędy mogą wybuchnąć w dużej populacji. Załóżmy, że koronawirus zainfekował 5% populacji. Jeśli przetestujesz milion osób losowo, powinieneś znaleźć 50 000 pozytywnych wyników i 950 000 negatywnych wyników. Ale jeśli test jest 95% czuły i specyficzny, poprawnie zidentyfikuje tylko 47 500 pozytywnych wyników i 902 500 negatywnych wyników. Pozostaje 50 000 osób, które mają fałszywy wynik. To 2500 osób, które są rzeczywiście pozytywne – odporne – ale nie otrzymują paszportu odpornościowego i muszą pozostać w domu. To wystarczy. Ale jeszcze gorzej jest to, że aż 47 500 osób, które są faktycznie negatywne – nie są odporne – może błędnie uzyskać pozytywny wynik testu. Połowa z 95 000 osób, którym powiedziano, że są uodpornieni i mogą swobodnie zajmować się swoimi sprawami, mogła jeszcze nigdy nie zostać zarażona.
Ponieważ nie wiemy, jaki jest rzeczywisty wskaźnik infekcji — 1%, 3%, 5% itd. — nie wiemy, jak naprawdę przewidzieć, jaka część paszportów immunitetu zostałaby wydana nieprawidłowo. Im niższy wskaźnik infekcji, tym bardziej niszczące skutki niedokładności testów przeciwciał. Im wyższy wskaźnik infekcji, tym bardziej możemy być pewni, że pozytywny wynik jest prawdziwy.
A ludzie z fałszywie pozytywnymi wynikami nieświadomie byliby zagrożeni chodzeniem, którzy mogliby zarazić się i rozprzestrzenić wirusa, niezależnie od tego, czy wystąpią u nich objawy, czy nie. System certyfikacji musiałby wielokrotnie testować ludzi przez kilka tygodni, zanim mogliby otrzymać paszport na powrót do pracy – a nawet wtedy ograniczyłoby to tylko ryzyko, a nie całkowicie je wyeliminowało.
Jak wspomniano, kolejnym problemem jest reaktywność krzyżowa z innymi przeciwciałami, zwłaszcza tymi, które są skierowane na inne koronawirusy. Istnieje sześć różnych koronawirusów, o których wiadomo, że infekują ludzi, mówi Thea. I jest to całkowicie możliwe, jeśli w listopadzie zachorowałeś na koronawirusa odmiany ogrodowej i nie zachorowałeś na Covid-19, nadal możesz uzyskać pozytywny wynik testu na przeciwciała SARS-CoV-2.
Lee Gehrke, wirusolog i badacz biotechnologii z Harvardu i MIT, którego firma E25Bio opracowuje również testy serologiczne na Covid-19, podnosi kolejną kwestię. Mówi, że nie jest jeszcze od razu jasne, że przeciwciała wychwytywane przez te testy są neutralizujące. Innymi słowy, przeciwciała wykryte w teście niekoniecznie muszą działać przeciwko wirus, aby go powstrzymać i chronić organizm – po prostu reagują na niego, prawdopodobnie po to, by wyznaczyć patogen do zniszczenia przez inne części układu odpornościowego.
Gehrke mówi, że woli zacząć od mniejszej skali, dogłębnego badania próbek surowicy od potwierdzonych pacjentów, które dokładniej określają, czym są przeciwciała neutralizujące. To byłaby żmudna próba, ale myślę, że o wiele bardziej uspokajające byłoby przeprowadzenie tego w Stanach Zjednoczonych, zanim przeprowadzimy testy serologiczne na masową skalę – mówi.
Alan Wells, dyrektor medyczny laboratoriów klinicznych w University of Pittsburgh Medical Center, podnosi podobną kwestię. Mówi, że niektórzy pacjenci, którzy przeżyli infekcję i są odporni, mogą po prostu nie wytwarzać przeciwciał, których szukasz. Lub mogą generować je na niskich poziomach, które w rzeczywistości nie zapewniają odporności, jak twierdzą niektórzy chińscy badacze .
Zadrżałbym się, gdybym użył testów IgM i IgG, aby dowiedzieć się, kto jest odporny, a kto nie, mówi Wells. Te testy nie są na to gotowe.
Nawet jeśli technologia jest dokładniejsza, może być po prostu za wcześnie na rozpoczęcie certyfikacji odporności tylko po to, by otworzyć gospodarkę. Chris Murray z Instytutu Metryki i Oceny Zdrowia Uniwersytetu Waszyngtońskiego powiedział NPR Modele jego grupy przewidują, że w czerwcu co najmniej 95% Stanów Zjednoczonych będzie nadal podatne na wirusa, co sprawi, że będą podatni na infekcję, zanim nadejdzie możliwa druga fala w zimie. Przyznanie paszportów immunitetu mniej niż 5% siły roboczej może nie być aż tak opłacalne.
Theel mówi, że zamiast wydawania indywidualnych paszportów odpornościowych, testy serologiczne można przeprowadzać masowo, przez długi czas, aby sprawdzić, czy odporność stada już się pojawiła — hurtowe zniesienie lub złagodzenie ograniczeń po 60 do 70% testy populacyjne pozytywne pod względem odporności. Istnieje kilka obiecujących studiów przypadku. Hrabstwo San Miguel w Kolorado nawiązało współpracę z firmą biotechnologiczną United Biomedical w celu przeprowadzenia testów serologicznych wszystkich mieszkańców hrabstwa. Społeczność jest mała i odizolowana, a przez to łatwiejsza do kompleksowego przetestowania. Islandia robi to samo w całym kraju.
Wymagałoby to masowo zorganizowanych wysiłków, aby dobrze sobie radzić na gęsto zaludnionych obszarach i nie jest jasne, czy zdecentralizowany amerykański system opieki zdrowotnej mógłby to zrobić. Ale prawdopodobnie warto pomyśleć, jeśli mamy nadzieję na ponowne otwarcie całych gospodarek, a nie tylko danie kilku osobom karty wolnego od więzienia.
Nie wszyscy są tak sceptycznie nastawieni do stosowania testów serologicznych w indywidualnych przypadkach. Thea uważa, że obecne dane sugerują, że SARS-CoV-2 powinien zachowywać się jak jego bliski kuzyn SARS-CoV-1, co skutkuje odpornością trwającą może kilka lat. Mając to na uwadze, nie jest nierozsądne identyfikacja osób, które są odporne na reinfekcję, mówi. Możemy mieć nasze ciasto i też je zjeść. Możemy zacząć ponownie zaludniać siłę roboczą — przede wszystkim pracowników służby zdrowia. Na przykład w ciężko dotkniętych miastach, takich jak Nowy Jork, które cierpią z powodu niedoboru pracowników służby zdrowia, badanie serologiczne może pomóc pielęgniarkom i lekarzom ustalić, kto może być odporny, a zatem lepiej wyposażony do pracy na OIOM-ie lub przeprowadzania procedur które narażają ich na wysokie ryzyko kontaktu z wirusem, dopóki nie pojawi się szczepionka.
A przynajmniej testy serologiczne są potencjalnie przydatne, ponieważ wiele przypadków Covid-19 przedstawia co najwyżej tylko łagodne objawy, które nie wymagają żadnej interwencji medycznej. Około 18% zainfekowanych pasażerów na Diamentowa Księżniczka statek wycieczkowy nie wykazywał żadnych objawów , co sugeruje, że może istnieć ogromna liczba przypadków bezobjawowych. Ci ludzie prawie na pewno nie są testowani (wytyczne CDC dotyczące testów na covid-19 wyraźnie wykluczają osoby bez objawów). Ale ich ciała nadal wytwarzają przeciwciała, które powinny być wykrywalne długo po usunięciu infekcji. Jeśli rozwiną odporność na Covid-19, co można udowodnić, to teoretycznie mogą ponownie swobodnie opuścić dom.
Na razie jednak jest zbyt wiele problemów i niewiadomych, aby użyć testów na przeciwciała, aby zdecydować, kto otrzyma paszport odporności, a kto nie. Kraje, które teraz to rozważają, mogą się dowiedzieć, że albo będą musiały zaakceptować ogromne ryzyko, albo po prostu czekać dłużej, niż początkowo oczekiwano.
Korekta : Pierwotna wersja historii była błędnie sformułowana: im wyższy wskaźnik infekcji, tym bardziej niszczące skutki niedokładności testów przeciwciał. Wyższa infekcja faktycznie dawałaby pewniejsze wyniki testów przeciwciał. Przepraszamy za błąd.