Stany Zjednoczone twierdzą, że nie należy podawać szczepionek Johnson & Johnson po tym, jak kobieta zmarła z powodu rzadkiego zakrzepu krwi

Michael Ciaglo/Getty Images

Stany Zjednoczone podjęły dramatyczny krok i zaleciły, aby pracownicy służby zdrowia przestali podawać ludziom szczepionkę Johnson & Johnson przeciwko Covid-19 po tym, jak sześć kobiet, które ją otrzymały, rozwinęło poważne zakrzepy krwi, a jedna zmarła.

Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków określiła swoje działanie jako tymczasowe wstrzymanie, aby dać organom regulacyjnym czas na zrozumienie widocznego efektu ubocznego. Zalecamy wstrzymanie stosowania tej szczepionki z powodu dużej ostrożności, podała agencja w oświadczeniu.

Do poniedziałku 12 kwietnia w USA podano około 6,8 miliona dawek szczepionki J&J. Oznacza to, że według FDA częstość poważnych zdarzeń krzepnięcia może wynosić około 1 na 1 milion, co czyni je niezwykle rzadkimi.

Powiązana historia

Jednorazowa szczepionka firmy Johnson & Johnson ma teraz wsparcie FDA w USA

Ale niedobór łatwej do przechowywania szczepionki przeciw krowim oznacza, że ​​nie powstrzyma ona pandemii, przynajmniej na razie.

Dla porównania, około 1 na 600 Amerykanów zmarło już na Covid-19 lub infekcję jako czynnik przyczyniający się do tego, co oznacza, że ​​zarażenie się koronawirusem jest ogólnie znacznie większym ryzykiem.

Problem polega na tym, że zakrzepy krwi uderzyły w młodsze kobiety, których osobiste ryzyko związane z Covid-19 jest mniejsze.

Kobiety, wszystkie w wieku od 18 do 48 lat, rozwinęły poważne zakrzepy krwi od sześciu do 13 dni po otrzymaniu szczepionki, FDA powiedział w oświadczeniu . Według New York Times , jeden zmarł, a drugi jest w stanie krytycznym.

Oznacza to, że osoby, które niedawno otrzymały szczepionkę J&J, powinny zwracać uwagę na silny ból głowy, ból brzucha lub nóg oraz duszność. Po około dwóch tygodniach ryzyko wydaje się mijać.

Rząd ostrzegł, że rodzaj obserwowanego skrzepu – zwany zakrzepicą zatok żylnych mózgu – jest bardzo nietypowy i że heparyna, powszechny lek rozrzedzający krew często stosowany w leczeniu zakrzepów, może być w takich przypadkach niebezpieczna. Grupa doradców Amerykańskich Centrów Kontroli Chorób spotka się w środę, 14 kwietnia, aby przeanalizować przypadki i ocenić ich potencjalne znaczenie.

W oświadczeniu Johnson & Johnson powiedział, że tak: świadomy niezwykle rzadkiego zaburzenia z udziałem odbiorców szczepionek i powiedział, że zdecydował o odroczeniu wprowadzenia swojej szczepionki w Europie.

Zakrzepy krwi powiązano również z inną szczepionką firmy AstraZeneca, która jest szeroko stosowana w Europie, ale nie została jeszcze dopuszczona w USA. Organy regulacyjne w Europie w niektórych przypadkach zalecały, aby młodsi ludzie unikali tej szczepionki.

Zarówno szczepionki J&J, jak i AstraZeneca wykorzystują adenowirus, rzekomo nieszkodliwy składnik. Teraz naukowcy zbadają, czy adenowirus lub inny aspekt szczepionki wywołuje reakcję immunologiczną prowadzącą do powstania zakrzepów.

Dwie najczęściej stosowane szczepionki w USA, sprzedawane przez Moderna i Pfizer, to szczepionki mRNA, które wykorzystują inną technologię. Te szczepionki często powodują bóle mięśni i gorączkę, ale nie są powiązane z zakrzepami krwi.

Przerwa ogłoszona przez FDA prawdopodobnie ograniczy użycie strzału J&J w federalne punkty szczepień. Stany i szpitale mogą zdecydować się na dalsze podawanie go w zależności od wieku i profilu ryzyka pacjenta, chociaż kilku gubernatorów, a także sieci aptek CVS i Walgreens, powiedziało, że również wstrzymają zastrzyki, podał New York Times.

Szczepionka J&J wymaga jednego zastrzyku i jest wygodniejsza niż szczepionki Moderna i Pfizer, które wymagają dwóch dawek. Jednak produkcja firmy była nękana problemami. Teraz, z troską o skutki uboczne, rola, jaką odgrywa w reakcji USA, może być jeszcze bardziej ograniczona.

ukryć