Moderna zapisuje 30 000 wolontariuszy do swojego największego badania szczepionki przeciw Covid-19

Kategoria: Biotechnologia Opublikowany 27 lipca

Firma biotechnologiczna Moderna robi kilka całkiem obiecujące kroki w opracowywaniu i testowaniu szczepionki przeciw Covid-19. Firma właśnie ogłosiła, że ​​współpracuje z amerykańskimi Narodowymi Instytutami Zdrowia w celu rozpoczęcia jednego z największych badań nad szczepionką Covid-19, badania fazy 3 obejmującego dziesiątki tysięcy amerykańskich ochotników w celu oceny, czy szczepionka może naprawdę chronić ludzi przed infekcja. Oto, co musisz wiedzieć.

Jak działa szczepionka? Szczepionka Moderna działa poprzez wprowadzenie wirusowego informacyjnego RNA (mRNA) do organizmu, aby komórki ludzkie mogły go odebrać. Komórki ludzkie wykorzystują mRNA do tworzenia fragmentu cząsteczki wirusa SARS-CoV-2, która nie powinna powodować infekcji, ale wystarczy, aby układ odpornościowy rozpoznał jako obcy antygen. Układ odpornościowy uczy się rozpoznawać fragment i odpowiadać na niego tak, że jeśli prawdziwy wirus SARS-CoV-2 dostanie się do organizmu, układ odpornościowy może na niego zareagować, zanim nastąpi pełnoobjawowa infekcja.

Jak obiecująca jest ta szczepionka? Nigdy wcześniej nie powstała skuteczna szczepionka z mRNA. Jeśli ta szczepionka zadziała, będzie pierwszą tego rodzaju. To nie jest zbyt zachęcająca wiadomość, ale z drugiej strony szczepionka ma wykazały obiecujące wyniki we wcześniejszych próbach , co prowadzi do silnej produkcji przeciwciał z tolerowanymi skutkami ubocznymi. Ale podczas gdy badania fazy 1 i fazy 2 mają na celu sprawdzenie, czy szczepionka jest bezpieczna, badania fazy 3 to te, które faktycznie sprawdzają, jak skuteczna jest szczepionka w zapobieganiu infekcji.

Próba III fazy: Badanie obejmie do 30 000 uczestników z 89 witryn w całym kraju. Połowa otrzyma dwa zastrzyki szczepionki w odstępie 28 dni, podczas gdy druga połowa otrzyma dwa zastrzyki słonej wody placebo. Będzie to badanie z podwójnie ślepą próbą, co oznacza, że ​​ani uczestnicy, ani personel medyczny zajmujący się zastrzykami nie będą wiedzieć, kto otrzymuje szczepionkę, a kto placebo. Naukowcy są zainteresowani nie tylko tym, jak szczepionka zapobiega infekcjom, ale także czy może ograniczyć nasilenie choroby, gdy infekcje nadal występują.

Pytania dotyczące odporności na Covid-19: Wciąż jest wiele rzeczy, o których nie wiemyjak działa odporność na Covid-19 i jak długo trwa– a te pytania będą odgrywać dużą rolę w tym, jak mocno możemy polegać na szczepionce, która położy kres pandemii. Próba fazy 3 będzie miała kluczowe znaczenie dla rzucenia światła na te pytania.

Jeśli to działa, czego możemy się spodziewać? Nowoczesny powiedział że gdyby szczepionka okazała się skuteczna, byłaby w stanie dostarczyć od 500 milionów dawek rocznie, a być może nawet do miliarda dawek rocznie, począwszy od 2021 roku. Firma zapowiedziała, że ​​będzie dążyć do sprzedaży szczepionki z zyskiem.

Jakie inne szczepionki są na tym etapie? Według Monitor szczepień New York Times , istnieją cztery inne szczepionki, które są poddawane próbom fazy 3 – jedną z nich zainicjowali naukowcy z Uniwersytetu Oksfordzkiego i firmy AstraZeneca (która jest testowanie ludzi z kilku krajów w największym procesie na świecie) oraz trzy z grup chińskich. Pfizer i niemiecka firma BioNTech pracują również nad szczepionką mRNA, która ma rozpocząć fazę 3 próby do końca lipca.